proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van ALS. Deel A.

man vrouw 18 - 65 jaar    
onderzoeksdagen 4 onderzoeksdagen
terug komen 1 keer terugkomen
vergoeding Vergoeding € 1.068,-

 

 

Direct aanmelden
 

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar
  • Geen medicatie gebruiken

Het onderzoek:

In dit onderzoek onderzoeken we een nieuw middel dat ontwikkeld wordt als onderdeel van de behandeling van Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS). ALS is een ziekte van de zenuwen in de hersenen en het ruggenmerg. Deze zenuwen zijn verantwoordelijk voor het aansturen van vrijwillige spierbewegingen. Bij ALS raken deze zenuwen geleidelijk beschadigd, wat leidt tot toenemende spierzwakte.

De exacte oorzaak van ALS is nog onbekend, wel wordt gedacht dat de schade aan de zenuwen wordt veroorzaakt door de ophoping van giftige eiwitten in de cellen. Het onderzoeksmiddel wordt in het lichaam omgezet naar een actieve stof die het opruim- en recyclingsysteem van de cel op gang brengt. Dit systeem kan helpen om de opeenhoping van giftige eiwitten te verminderen, wat uiteindelijk zorgt voor minder zenuwschade. 

In dit onderzoek vergelijken we de werking van het onderzoeksmiddel met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)

Het onderzoek:

  • 1 studieperiode van 4 dagen en 3 nachten
  • Nakeuring

  • Bekijk de volledige planning voor het ALS Onderzoek. Deel A.

    Groep 1a

    Studieperiode
    wo 19 okt 09.00 uur t/m
    za 22 okt 11.00 uur
    Nakeuring
    tussen do 27 okt en vr 28 okt

    Groep 1b

    Studieperiode
    ma 24 okt 09.00 uur t/m
    do 27 okt 11.00 uur
    Nakeuring
    tussen di 1 nov en do 3 nov

    Groep 1c

    Studieperiode
    di 25 okt 09.00 uur t/m
    vr 28 okt 11.00 uur
    Nakeuring
    tussen wo 2 nov en vr 4 nov

    Groep 2a

    Studieperiode
    di 15 nov 09.00 uur t/m
    vr 18 nov 11.00 uur
    Nakeuring
    tussen wo 23 nov en vr 25 nov

    Groep 2b

    Studieperiode
    zo 20 nov 09.00 uur t/m
    wo 23 nov 11.00 uur
    Nakeuring
    tussen ma 28 nov en do 1 dec

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring, onderzoeksdagen en gedurende het verblijf op het CHDR. Op andere momenten tijdens de studie mag je gemiddeld niet meer dan 2 eenheden alcohol per dag drinken.
  • Roken: roken heeft een bekende invloed op de metingen. Als je meer dan 10 sigaretten per dag rookt, mag je niet meedoen aan het onderzoek. Roken is helemaal niet toegestaan vanaf 48 uur voor de onderzoeksdagen. Ook is het gebruik van elektronische sigaretten en nicotinepleisters niet toegestaan.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring en 48 uur voor dosering tot en met het einde van dat bezoek.
  • Grapefruit(sap), Sevilla sinaasappel(sap), bitter lemon en tonic: je mag deze producten niet eten of drinken vanaf 3 dagen voor dosering tot na de nakeuring.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring tot en met het einde van het onderzoek. Maanzaad kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag, dit geldt ook voor ‘passief meeroken van cannabis’.
  • Geneesmiddelen en voedingssupplementen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de start van het onderzoek tot het einde van het onderzoek.
  • Zware fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring en vanaf 48 uur voor elk bezoek tot en met het einde van de studie.
  • Anticonceptie: mannen en vrouwen gebruiken een dubbele barrière anticonceptie tot 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 1.068,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km). 

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.