proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van ALS. Deel A.

man vrouw 18 - 50 jaar vergoeding Vergoeding min. € 1.243,- max. € 2.332,-
niet roken
 
Niet roken

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 50 jaar
  • Niet roken
  • Geen medicatie gebruiken
  • Vrouwen zijn postmenopauzaal/onvruchtbaar

Het onderzoek:

Het nieuwe onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld als mogelijk onderdeel van de behandeling van Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS). ALS is een zenuw/spierziekte waarbij onder andere een specifiek eiwitcomplex genaamd eukaryotische translatie-initiatiefactor 2 (eIF2) lijkt te worden geïnactiveerd. Het onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld om uit te zoeken of het opnieuw activeren van dit eiwitcomplex mogelijk zenuwen tegen afbraak kan beschermen. Het doel is uitzoeken hoe veilig het nieuwe onderzoeksmiddel is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven en hoe het lichaam het middel opneemt en verwerkt. Het effect van het onderzoeksmiddel wordt vergeleken met het effect van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (1 uur)
  • Medische keuring (1 uur)

Het onderzoek:

Groep 3:

  • 2 studieperioden van 4 nachten en 3 dagen
  • 4 korte bezoeken
  • Nakeuring

Groep 4:

  • 1 studieperiode van 4 nachten en 3 dagen
  • 2 korte bezoeken
  • Nakeuring

In verband met de wereldwijde coronavirus epidemie heeft het CHDR besloten momenteel geen onderzoeken op te starten. Wij kunnen op dit moment helaas geen planning communiceren.

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de eerste onderzoeksdag tot na de nakeuring.
  • Grapefruit(sap), stervrucht, Sevilla sinaasappelen, bitter lemon en tonic hebben invloed op de metingen. Je mag deze producten dus niet eten of drinken vanaf 24 uur voor de eerste onderzoeksdag tot na de nakeuring.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de keuring tot na de keuring.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 1 week voor het onderzoek tot en met het eind van het onderzoek.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de studieperiode tot na de nakeuring.
  • Roken is niet toegestaan vanaf 3 maanden voor de start van het onderzoek.
  • Eten en drinken (behalve water) is niet toegestaan van 23:00 op de avond voor elke onderzoeksdag.
  • Anticonceptie: mannen gebruiken twee zeer effectieve vormen van anticonceptie gedurende het onderzoek tot en met 90 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel. Vrouwen zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd.

Vergoeding:

Voor deelname aan groep 3 van het onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.332,00
Voor deelname aan groep 4 van het onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 1.243,00

Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis). Reiskosten voor het informatiegesprek worden alleen vergoed als de medische keuring bezocht wordt.

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld jouw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.