proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van autisme. Deel A.

man 18 - 45 jaar vergoeding Vergoeding € 1.435,-
niet roken
 
 Niet roken

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen tussen de 18-45 jaar
  • Niet roken
  • Geen medicatie gebruiken

Het onderzoek:

Het onderzoeksmiddel is een nieuw middel dat wordt ontwikkeld als onderdeel van de behandeling van Autisme Spectrum Stoornis (ASS). ASS is een groep ontwikkelingsstoornissen waaronder autisme en het syndroom van Asperger vallen. Kenmerken van ASS zijn problemen met communicatie, sociaal gedrag, het herhalen van gedrag of ongepast gedrag. Het onderzoeksmiddel kan mogelijk een positief effect geven in de behandeling van ASS.

Bij dit onderzoek wordt gekeken hoe veilig en werkzaam het middel is als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven. Daarnaast wordt gekeken hoe het lichaam het middel opneemt en verwerkt. Hiervoor zullen metingen zoals bloeddruk, hartslagfrequentie, bloedafnames en hartfilmpjes (ECG) worden uitgevoerd. Daarnaast worden er testen op de computer (NeuroCart) gedaan waarbij hersenfuncties zoals aandacht en coördinatie worden getest.

Het onderzoeksmiddel wordt vergeleken met een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)
  • Training (duur: 1 uur)

Het onderzoek:

  • Een studieperiode van 6 dagen en 5 nachten
  • 4 korte bezoeken
  • Nakeuring

Bekijk hier de planning.

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring, voor de eerste onderzoeksdag tot aan de laatste onderzoeksdag en voor het laatste bezoek aan de studie. Op andere momenten tijdens de studie, mag je gemiddeld niet meer dan 2 glazen alcohol per dag drinken.
  • Niet roken: roken of het gebruik van producten die nicotine bevatten is niet toegestaan vanaf 3 maanden voor de keuring tot na de nakeuring.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 24 uur voor de eerste onderzoeksdag tot het einde van het onderzoek.
  • Grapefruit(sap), bitter lemon, Sevilla sinaasappelen en tonic: je mag deze producten niet eten of drinken vanaf 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot het einde van het onderzoek.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 3 weken voor de keuring tot en met het einde van het onderzoek.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 30 dagen voor de start van het onderzoek tot het eind van het onderzoek.
  • Voedingssupplementen/mineralen/kruiden: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de start van het onderzoek tot het eind van het onderzoek.
  • Zware lichamelijke activiteiten: niet toegestaan vanaf 2 dagen voor de medische keuring en 2 dagen voor de onderzoeksdagen tot het eind van het onderzoek.
  • Dag/nachtritme: 1 week voor het onderzoek regelmatig dag/nacht ritme aanhouden. Het werken van nachtdiensten of heel laat naar bed gaan is niet toegestaan.
  • Blootstelling van de huid aan hoge doses UV-straling (zonnebaden, zonnebank): belangrijk om dit tijdens de onderzoeksperiode te vermijden.
  • Anticonceptie: dubbele barrière vereist tot 90 dagen na laatste toediening van het onderzoeksmiddel.
  • Coronavirus: voor verblijf in de onderzoeksinstelling word je getest op het coronavirus. Een uur voor deze test mag je niet eten of drinken. We raden je daarom aan alvast thuis te ontbijten. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (je ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 1.435,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed voor alle bezoeken (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis). 

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld jouw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.