HET ONDERZOEK
Het doel van het onderzoek is om de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van eczeem te onderzoeken. Bij mensen met eczeem werkt de huidbarrière (de beschermlaag van de huid) minder goed. Hierdoor kunnen prikkels van buitenaf, zoals irriterende stoffen, makkelijker de huid binnendringen. Dit zorgt voor verschillende klachten zoals een droge huid, jeuk en roodheid.
Het onderzoeksmiddel werkt op specifieke eiwitten die betrokken zijn bij de werking van de huidbarrière. Van deze eiwitten is bekend is dat ze overactief zijn bij mensen met eczeem. Door deze eiwitten te blokkeren kan het onderzoeksmiddel mogelijk de huidbarrière verbeteren en zorgen voor een verlichting van klachten.
Tijdens het onderzoek worden er 3 huidbiopten afgenomen. Een biopt is het afnemen van een stukje weefsel, in dit geval een stukje huid ter grootte van ongeveer 3mm. De huid zal hiervoor plaatselijk worden verdoofd.
Daarnaast worden er verschillende andere metingen gedaan. Zo meten we met een laserapparaat kort de doorbloeding van de huid; dit is volledig pijnloos en u voelt hier niets van. Met een ander apparaat meten we hoe goed de huid vocht vasthoudt, door het waterverlies te bepalen. Ook nemen we met speciaal plakband voorzichtig een dun laagje van de bovenste huidlaag weg. Dit heet ‘tape strippen’ en wordt gebruikt om de vetten in de huid te onderzoeken die belangrijk zijn voor de barrièrefunctie. Meestal is dit pijnloos, al kan soms lichte roodheid ontstaan.
Tot slot maken we enkele digitale foto’s van de huid zodat we veranderingen goed kunnen volgen. In dit deel van het onderzoek wordt er geen middel toegediend. Gezonde onderzoeksdeelnemers worden op basis van leeftijd en geslacht gematched aan eczeem patiënten die al eerder aan het onderzoek hebben deelgenomen.
ONDERZOEKSOPZET
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 1,5 uur)
Het onderzoek:
- 7 korte bezoeken
- Nakeuring
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur ieder bezoek.
- Roken: niet toegestaan in het CHDR-gebouw.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
- Geneesmiddelen: Als je geneesmiddelen gebruikt wordt er door de studiearts bepaald of dit invloed heeft op het onderzoek.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
- UV-straling: blootstelling aan hoge doses UV-straling (zonnebaden, zonnebank) is niet toegestaan vanaf de start van het onderzoek tot en met de nakeuring.
- Anticonceptie: geen restricties. Vrouwen mogen niet zwanger worden tijdens het onderzoek.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.721,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek.
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Uitgelichte onderzoeken
Uitgelichte onderzoeken
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
