proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel bij patiënten met atopisch eczeem. Deel C.

man 18 - 65 jaar        
onderzoeksdagen 2x 2 onderzoeksdagen
terug komen 7 keer terugkomen
vergoeding Vergoeding € 1.726,-

Direct aanmelden


Deelnemerscategorie:

  • Mannen tussen de 18 en 65 jaar
  • Met de diagnose atopisch eczeem (ook wel constitutioneel eczeem)

Het onderzoek:

Het onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld als onderdeel van de behandeling van jeuk bij atopisch eczeem. Jeuk is een onaangenaam symptoom van eczeem en wordt veroorzaakt door meerdere factoren. Jeuk wordt via sensoren in de huid waargenomen, waarna een jeuk signaal via verschillende kanalen naar de hersenen wordt verstuurd. Het onderzoeksmiddel blokkeert tijdelijk deze kanalen, waardoor het doorgeven van het jeuk signaal naar de hersenen wordt geremd. Hierdoor kan het smeren van het onderzoeksmiddel op de huid de jeuk verminderen.

Het doel van dit deel van het onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe onderzoeksmiddel is, als het aan patiënten met atopisch eczeem wordt gegeven. Tijdens het onderzoek wordt het onderzoeksmiddel gedurende 14 dagen op alle eczeemplekken gesmeerd. Het effect van het onderzoeksmiddel wordt vergeleken met het effect van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel. Gedurende het onderzoek dient u ’s nachts een Apple smartwatch te dragen om uw slaappatroon en krabgedrag te registreren. Deze smartwatch krijgt u van het CHDR in bruikleen zolang het onderzoek loopt.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Dermatologisch onderzoek (duur: 0,5 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)

Het onderzoek:

  • Ophaalmoment smartwatch (duur: 0,5 uur)
  • 2 studieperioden van 2 dagen en 2 nachten
  • 6 losse bezoeken (duur: 1 uur)
  • 10 dagen 3x daags thuismedicatie aanbrengen
  • Dragen van smartwatch (alleen ’s nachts)
  • Dagelijks digitaal dagboek bijhouden

De planning van het onderzoek gaat in overleg met u. Vanaf de start van het onderzoek tot en met de nakeuring duurt het onderzoek circa 3 weken. Hieronder kunt u een voorbeeld van de planning van dit onderzoek vinden en zien hoe de bezoeken zijn verspreid.

  • Bekijk een voorbeeldplanning voor het Eczeem Onderzoek

    Voorbeeldplanning

    Studieperioden
    wo 18 aug 19:30 uur t/m
    vr 20 aug 10:00 uur

    di 31 aug 19:30 uur t/m
    do 2 sep 10:00 uur
    Losse bezoeken
    ma 23 aug 09:00 uur
    do 26 aug 09:00 uur
    zo 29 aug 09:00 uur
    vr 3 sep 09:00 uur
    za 4 sep 09:00 uur
    do 9 sep 09:00 uur

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring en de onderzoeksdagen en gedurende het verblijf op het CHDR.
  • Roken: niet meer dan 10 sigaretten per dag. In het CHDR-gebouw is roken (met of zonder nicotine) niet toegestaan. Als er geen metingen zijn, mag u buiten het gebouw roken.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 3 dagen voor de start van het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek. Maanzaad kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient daarom ook vermeden te worden.
  • Geneesmiddelen: het gebruik van eigen eczeem medicatie is tijdens het onderzoek niet toegestaan. Het gebruik van andere geneesmiddelen gaat in overleg met de onderzoeker.
  • Intensieve fysieke inspanningen: zware lichamelijke activiteiten zoals hardlopen en intensief trainen in de sportschool zijn niet toegestaan vanaf 2 dagen voor de medische keuring en onderzoeksdagen tot en met het einde van het onderzoek.
  • UV-straling: blootstelling van de huid aan hoge doses UV-straling (zonnebaden, zonnebank) is niet toegestaan vanaf 3 weken voor de start van het onderzoek.
  • Anticonceptie: betrouwbare vorm vereist.
  • Coronavirus: bij een deel van de bezoeken aan de onderzoeksinstelling wordt u getest op het coronavirus met een sneltest. Bij de keuring is dit niet nodig. Bij een verblijf met overnachting wordt deze test een en twee dagen later herhaald. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (u ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een bruto vergoeding van € 1.726,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis). 

Algemene informatie:

Indien u langs komt voor een medische keuring vragen wij of u een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld uw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of u de afgelopen 3 maanden heeft meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.