Een onderzoek naar de veiligheid en effecten van een nieuw middel voor de behandeling van atopisch eczeem.

Een fase 1 studie met enkele en meerdere doseringen van de topische crème RLS-1496 in patiënten met plaque psoriasis of atopische dermatitis.
A Phase 1 Single and Multiple Ascending-Dose Study of RLS-1496 Topical Cream in Patients with Plaque Psoriasis or Atopic Dermatitis.

Achtergrond

Bij eczeem is het afweersysteem verstoord. Hierdoor krijgen patiënten rode pekken op de huid die erg kunnen jeuken, wat een groot effect heeft op het dagelijks leven. Er wordt een nieuw middel ontwikkeld om zowel eczeem als psoriasis te behandelen. De onderzoekscrème richt zich op een bepaald soort huidcellen die “verouderde cellen” worden genoemd. Deze cellen, ook wel senescente cellen genoemd, zijn eigenlijk aan het einde van hun levenscyclus, maar blijven actief in de huid. Hierdoor worden ze niet opgeruimd zoals gezonde cellen. Deze oude cellen spelen een rol in het veroorzaken van de ontstekingen die psoriasis- en eczeemplekken doen ontstaan.
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en effecten van het middel te onderzoeken.

Methode

Aan het onderzoek hebben zowel deelnemers met plaque psoriasis als atopisch eczeem deelgenomen. Het onderzoeksmiddel werd toegediend als crème op de huid. Er werden twee doseringen van het middel onderzocht. De werking van het middel werd vergelkene met placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’. Op deze manier kan het effect van het onderzoeksmiddel eerlijk beoordeeld worden.
Het middel werd tijdens de eerste onderzoeksdag eenmalig toegediend. Na 7 dagen moesten deelnemers het middel zelf gedurende 28 dagen dagelijks toedienen. Het middel werd toegediend zowel op een stukje ‘gezonde’ huid als een plek met eczeem of psoriasis. Gedurende meerdere momenten na het toedienen werden er verschillende metingen gedaan. Er werd gekeken naar de ernst van de huidaandoening door middel van speciale huidcamera’s, het afnemen van huidbiopten en analyse van de bovenste huidlaag.

Resultaten

Het onderzoek is afgerond. De resultaten worden nu bekeken en geanalyseerd. Wanneer de resultaten bekend zijn, zullen wij deze hier publiceren.