Onderzoek naar het effect van een bestaande eczeemcrème op S. aureus bij mensen met atopisch eczeem.

Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van gladskin eczeemcrème bij patiënten met atopisch eczeem.
A randomized, double-blind, placebo controlled, single center study to assess the efficacy and pharmacodynamics of Gladskin eczema cream BID in patients with mild to moderate atopic dermatitis.

Klik hier voor het wetenschappelijke artikel van het onderzoek.

Achtergrond

Gladskin eczeemcrème is een medisch hulpmiddel voor de behandeling van atopisch eczeem. Het is vrij verkrijgbaar bij o.a. de drogist en de apotheek. De oorzaak van atopisch eczeem is nog niet precies bekend. Er kunnen meerdere factoren een rol spelen. Het is bekend dat een bepaalde bacterie, Staphylococcus aureus (S. aureus), eczeem kan verergeren. Gladskin crème doodt deze bacterie en kan op deze manier mogelijk bijdragen aan de verbetering van eczeem. Er is behoefte aan nieuwe behandelingen voor mensen met milde of matige eczeem zonder dat zij corticosteroïden hoeven te gebruiken. Het verminderen van S. aureus zou daarom een nieuwe behandelingsstrategie kunnen zijn.
Het doel van dit onderzoek was om goed uit te zoeken hoe werkzaam de crème is bij mensen met atopisch eczeem.

Methode

Aan dit onderzoek hebben 53 mensen met milde tot matige atopisch eczeem deelgenomen. Voorafgaand werd bepaald of deelnemers S. aureus op hun eczeem hebben. De crème werd gedurende 2 weken, tweemaal daags, op eczeemplekken aangebracht. Een deel van de patiënten kreeg het onderzoeksmiddel, het andere deel deel kreeg een placebocrème. Zowel de deelnemers als de onderzoekers wisten niet wie welke behandeling kreeg om de effecten zo eerlijk mogelijk te kunnen beoordelen. Voorafgaand en na afloop van het onderzoek werd er gekeken naar:

• de ernst van de eczeem,
• klachten zoals jeuk en invloed op kwaliteit van leven,
• kenmerken van de huidbarrière,
• eventuele ontstekingskenmerken,
• de hoeveelheid S. aureus op de huid.

Resultaten

Na 2 weken gebruik van Gladskin crème was de hoeveelheid van de bacterie S. aureus niet verminderd. Ook werden er geen veranderingen gevonden in de ernst van de eczeem, of de klachten die de patiënten zelf omschreven. Er werden wel kleine verbeteringen gevonden in de roodheid van de huid en de huidbarrière (minder verlies van vocht via de huid). Er werden geen bijwerkingen gevonden van het gebruik van de eczeemcrème.

Conclusie

Ondanks dat Gladskin in laboratoriumonderzoek de bacterie S. aureus kan verminderen, is dit niet gevonden in dit onderzoek waar het middel bij mensen met atopisch eczeem werd toegediend voor twee weken. Ook gaf het gebruik van de crème geen verbetering in klinisch relevante uitkomstmaten voor de ernst van eczeem. Een mogelijke verklaring hiervoor is dat Gladskin mogelijk niet goed diep in de huid terecht komt om S. aureus in alle huidlagen te bereiken. Daarnaast is er in dit onderzoek maar één dosering van het werkzame bestandsdeel van Gladskin getest. Het is niet bekend of een andere dosering wel effect kan hebben. Ondanks deze tegenvallende resultaten werd er wel een lichte vermindering in roodheid van de huid en een kleine verbetering van de huidbarrière gezien. Dit effect kan worden toegewezen aan overige bestandsdelen van de crème, zoals vaseline en cetamacrogol.
Uit dit onderzoekt blijkt dat het kort gerbruiken van Gladskin crème niet gunstig is in mensen met milde tot matige eczeem. Verder onderzoek is nodig om te beoordelen of het een gunstige behandelingsstrategie kan zijn.