HET ONDERZOEK
Een onderzoek naar het effect van nieuw middel TRIV-509 op de huid barrière bij patiënten met atopisch eczeem, vergeleken met gezonde vrijwilligers.
A Phase 1b Study to Evaluate the Effect of a Single Dose of TRIV-509 at Multiple Dose Levels on Skin Barrier Function in Patients with Atopic Dermatitis.
Achtergrond
Bij mensen met eczeem werkt de huidbarrière (de beschermlaag van de huid) minder goed. Hierdoor kunnen prikkels van buitenaf, zoals irriterende stoffen, makkelijker de huid binnendringen. Dit zorgt voor verschillende klachten zoals een droge huid, jeuk en roodheid.
Het doel van het onderzoek is om een mogelijk nieuw middel voor de behandeling van eczeem te onderzoeken. Het middel werkt op specifieke eiwitten die betrokken zijn bij de werking van de huidbarrière. Van deze eiwitten is bekend is dat ze overactief zijn bij mensen met eczeem. Door deze eiwitten te blokkeren kan het onderzoeksmiddel mogelijk de huidbarrière verbeteren en zorgen voor een verlichting van klachten.
Methode
Aan het onderzoek hebben 24 mensen met atopisch eczeem deelgenomen. Het onderzoeksmiddel werd eenmalig toegediend in de vorm van drie injecties onder de huid in de buik. Er werden twee doseringen onderzocht (100mg en 900mg). Gedurende ongeveer 2 maanden na toediening werden er op verschillende dagen metingen gedaan. Er werd gekeken naar:
- veranderingen in de ernst van eczeem en klachten die patiënten omschreven,
- hoe het lichaam het middel opneemt en hoe het lichaam reageert,
- effecten in de huid te zien in huidbiopten
- mogelijke veranderingen in de huid met behulp van speciale apparatuur en huidcamera’s
- eventuele bijwerkingen
Resultaten
Het onderzoek is afgerond. De resultaten worden nu bekeken en geanalyseerd. Wanneer de resultaten bekend zijn, zullen wij deze hier publiceren.
