Onderzoek naar een nieuw middel dat aangrijpt op de bacterie S. aureus bij mensen met atopisch eczeem.

Een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van het nieuwe middel XZ.700 bij patienten met mild tot matig atopisch eczeem.
A phase I/IIa, single-centre, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel treated dose-ranging study with a safety run-in period to assess the safety and efficacy of topical XZ.700 in patients with mild to moderate atopic dermatitis.

Klik hier voor het wetenschappelijke artikel van het onderzoek.

Achtergrond

De oorzaak van atopisch eczeem is nog niet precies bekend. Er kunnen meerdere factoren een rol spelen. Het is bekend dat een bepaalde bacterie, Staphylococcus aureus (S. aureus), eczeem kan verergeren. Het nieuwe middel, XZ.700, doodt deze specifieke bacterie en kan op deze manier mogelijk zorgen voor een verbetering van het eczeem. Mogelijk kan dit middel een aanvulling zijn op de behandeling van eczeem. Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en de effecten van het middel te onderzoeken wanneer het wordt toegediend aan mensen met atopisch eczeem. Ook werden er verschillende doseringen van het middel onderzocht.

Methode

Aan dit onderzoek hebben 35 mensen met mild tot matige atopisch eczeem deelgenomen. Het onderzoek bestond uit twee delen. In Deel A kregen deelnemers 10μg, 30μg of 100μg of een placebocrème gedurende 7 dagen tweemaal daags toegediend. In Deel B werd alleen de dosering van 100μg en placebo tweemaal daags gebruikt gedurende 14 dagen. Zowel de deelnemers als de onderzoekers wisten niet wie welke behandeling kreeg om de effecten zo eerlijk mogelijk te kunnen beoordelen. Deelnemers werden gevraagd om UV-blootstelling zoveel mogelijk te vermijden tijdens het onderzoek. Daarnaast moesten zij tijdens het gehele onderzoek een speciale neutrale douchegel gebruiken die geen invloed heeft op de bacteriële samenstelling van de huid. Voorafgaand en na afloop van het onderzoek werd er gekeken naar de ernst van de eczeem, de klachten die patiënten omschreven de hoeveelhbeid van S. aureus op de huid en andere kenmerken van de huid. Er werden 2D en 3D foto’s van de huidgemaakt met speciale huidcamera’s en ook huidbiopten afgenomen. In een app moesten deelnemers 2 keer per dag een vragenlijst invullen over klachten zoals jeuk.

Resultaten

Het middel XZ-700 werd redelijk goed verdragen. De meest genoemde bijwerking was milde irritatie op de plek van het aanbrengen van het middel. Er werden geen significante verbeteringen gevonden in de ernst van de eczeem of het voorkomen van klachten zoals jeuk. De hoogste dosering van XZ-700 was niet in staat om de hoeveelheid S. aureus op de huid te verminderen. Ook metingen met de huidcamera’s lieten geen veranderingen in de huid zien na gebruik van het middel.

Conclusie

Hoewel XZ-700 veilig is gebleken en redelijk goed werd verdragen, werden er geen voordelen gevonden van het gebruik ten opzichte van een placebocrème. De hoeveelheid van de bacterie S. aureus op de huid bleef hetzelfde na behandling. Een mogelijke verklaring hiervoor is dat toediening gedurende 2 weken te kort is om invloed te hebben op bacteriën in de huid. Daarnaast bestaat het vermoeden dat de crème te vet is om goed in de huid door te dringen. Mogelijk werkt de behandeling beter wanneer deze in een minder vette crème toegediend wordt.
Voor nu blijft het onduidelijk of het verminderen van de bacterie S. aureus een mogelijke behandelingsstrategie is voor atopisch eczeem. Vervolgonderzoek zou moeten aantonen hoe de werkzame stof beter in de huid kan komen en of de stof daadwerkelijk doet wat onderzoekers verwachten. Pas daarna is het zinvol om het middel te onderzoeken bij patiënten.