proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van ziekten met een overactief afweersysteem. Deel B.

man 18 - 55 jaar    
onderzoeksdagen 8 onderzoeksdagen
terug komen 21 keer terugkomen
vergoeding Vergoeding € 5.204,-

 

 

Direct aanmelden
 

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen tussen de 18 en 55 jaar
  • Geen medicatie gebruiken
  • Licht huidtype (I, II of III)

Het onderzoek:

In dit onderzoek wordt een nieuw middel voor de behandeling van ziekten aan het afweersysteem onderzocht. Het lichaam heeft een afweersysteem (immuunsysteem) tegen onder andere bacteriën en virussen. Als dit afweersysteem te hard werkt (overactief), dan valt het lichaamseigen cellen aan en kunnen er auto-immuunziekten of ontstekingsziekten ontstaan. Voorbeelden hiervan zijn reuma en psoriasis.

Het lichaam heeft speciale witte bloedcellen die de werking van het afweersysteem kunnen regelen. Het nieuwe middel kan het aantal cellen mogelijk laten toenemen, door deze toename wordt de afweer van het lichaam geremd. Patiënten met ziekten aan het afweersysteem kunnen baat hebben van dit nieuwe middel.

In dit deel van het onderzoek kijken we naar de effecten van het middel. Ook onderzoeken we hoe je lichaam het middel opneemt en verwerkt. Het middel wordt meerdere keer toegediend via een prik in de huid. De werking van het nieuwe middel vergelijken we met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.

Tijdens het onderzoek wordt er 4x een huidbiopt afgenomen. Een biopt is het afnemen van een stukje weefsel. In dit geval een stukje huid van ongeveer 2-4mm.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)

Het onderzoek:

  • 1 studieperiode van 4 dagen en 3 nachten
  • 2 studieperioden van 2 dagen en 1 nacht
  • 20 korte bezoeken
  • Nakeuring

  • Bekijk de volledige planning voor het Overactief afweersysteem Onderzoek groep 1a en 1b

    Groep 1a

    Studieperiode 1
    di 18 okt 13.30 uur t/m
    vr 21 okt 10.00 uur

    Korte bezoeken
    za 22 okt
    ma 24 okt
    wo 26 okt
    vr 28 okt
    zo 30 okt
    Studieperiode 2
    wo 2 nov 9.00 uur t/m
    do 3 nov 11.00 uur

    Korte bezoeken
    zo 6 nov
    wo 9 nov
    do 10 nov
    za 12 nov
    Studieperiode 3
    wo 16 nov 9.00 uur t/m
    do 17 nov 11.00 uur

    Korte bezoeken
    vr 18 nov
    zo 20 nov
    wo 23 nov
    do 24 nov
    vr 25 nov
    za 26 nov
    ma 28 nov
    wo 30 nov
    vr 2 dec
    wo 7 dec
    wo 14 dec

    Nakeuring
    wo 28 dec

    Groep 1b

    Studieperiode 1
    di 25 okt 13.30 uur t/m
    vr 28 okt 10.00 uur

    Korte bezoeken
    za 29 okt
    ma 31 okt
    wo 2 nov
    vr 4 nov
    zo 6 nov
    Studieperiode 2
    wo 9 nov 9.00 uur t/m
    do 10 nov 11.00 uur

    Korte bezoeken
    zo 13 nov
    wo 16 nov
    do 17 nov
    za 19 nov
    Studieperiode 3
    wo 23 nov 9.00 uur t/m
    do 24 nov 11.00 uur

    Korte bezoeken
    vr 25 nov
    zo 27 nov
    wo 30 nov
    do 1 dec
    vr 2 dec
    za 3 dec
    ma 5 dec
    wo 7 dec
    vr 9 dec
    wo 14 dec
    wo 21 dec

    Nakeuring
    wo 4 jan (2023)

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring, 24 uur voor toediening van het onderzoeksmiddel en tijdens het verblijf op het CHDR. Op andere momenten in het onderzoek is het niet toegestaan om meer dan 2 eenheden alcohol per dag te nuttigen.
  • Niet roken: roken is niet toegestaan vanaf 24 uur voor elk bezoek en tijdens het verblijf. Op andere momenten in het onderzoek mogen maximaal 10 sigaretten per week gerookt worden.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen. Vanaf 7 dagen voor de eerste studiedag tot en het einde van het onderzoek mag je niet meer dan 8 cafeïne houdende producten per dag nuttigen. Daarnaast is het vanaf 24 uur voor de keuring en 24 uur voor toediening van het onderzoeksmiddel tot het einde van het verblijf bij het CHDR helemaal niet toegestaan deze producten te nuttigen.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 3 weken voor de keuring tot en met het einde van het onderzoek. Maanzaad en het ‘passief meeroken van cannabis’ kunnen leiden tot een positieve drugstest en dienen daarom vermeden te worden.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de start van het onderzoek.
  • Voedingssupplementen: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de start van het onderzoek.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring en 48 uur voor elke onderzoeksdag. Lichte lichamelijke activiteiten zijn wel toegestaan.
  • Anticonceptie: mannen en vrouwen gebruiken dubbele barrière anticonceptie tot 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel.
  • Coronavirus: bij een deel van de bezoeken aan de onderzoeksinstelling wordt je getest op het coronavirus met een sneltest. Bij de keuring is dit niet nodig. 

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 5.204,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km). 

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.