HET ONDERZOEK
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid van een nieuw onderzoeksmiddel voor de behandeling van depressie te onderzoeken.
Een van de belangrijkste oorzaken van het ontstaan van een depressie, is het verlies van verbindingen tussen hersencellen. Het onderzoeksmiddel wordt getest omdat het mogelijk de verbindingen tussen cellen in de hersenen kan versterken of vervangen.
Wij zullen het effect van het onderzoeksmiddel onderzoeken door middel van vragenlijsten en computertesten.
PLANNING
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiegesprek
- Psychiatrisch interview
- Medische keuring
- CNS training
Het onderzoek:
- 2 studieperiodes van 2 nachten en 3 dagen
- Tweemaal 5 belafspraken (na iedere studieperiode)
- Nakeuring
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring en de onderzoeksdagen en gedurende het verblijf op het CHDR.
- Niet roken: roken heeft een bekende invloed op de metingen. Als u meer dan 10 sigaretten per dag rookt, kunt u niet aan het onderzoek meedoen. Roken is helemaal niet toegestaan vanaf de keuring tot de nakeuring. Ook is het gebruik van elektronische sigaretten en nicotinepleisters niet toegestaan.
- Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 24 uur voor de keuring en 24 uur voor elke onderzoeksdag tot en met het einde van dat bezoek.
- Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: u mag deze producten niet eten of drinken vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot na de nakeuring.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 3 weken voor de keuring tot en met het einde van het onderzoek.
- Geneesmiddelen: uw medicatiegebruik wordt tijdens de keuring doorgenomen. Tijdens de studie is het niet toegestaan dat er veranderingen zijn in uw medicatie (het stoppen, starten en veranderen van dosering van medicatie). Het gebruik van slaapmedicatie (benzodiazepinen) is in beperkte mate toegestaan na overleg met de onderzoeker.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring en gedurende het onderzoek.
- UV-straling: blootstelling aan hoge doses UV-straling (zonnebaden, zonnebank) is niet toegestaan tijdens het onderzoek.
- Anticonceptie: vrijwilligers gebruiken een betrouwbare vorm van anticonceptie tot 1 maand na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel (pil, spiraal, condoom of pessarium). Geheelonthouding is ook toegestaan.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een bruto vergoeding van € 2.857,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
