proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel bij patiënten met essentiële tremor.

man 18 - 75 jaar vergoeding Vergoeding € 4.052,-

onderzoeksdagen
 
10x 2 onderzoeksdagen

terug komen
 
 2 keer terugkomen

Direct aanmelden


Deelnemerscategorie:

  • Mannen en vrouwen met essentiële tremor
  • Tussen de 18 en 75 jaar

Het onderzoek:

Essentiële tremor (ET) is een ziekte waarbij patiënten last hebben van tremoren (trillen) bij het aanspannen van de spieren. De tremoren treden voornamelijk op in de armen, maar kunnen ook in de benen, het hoofd of de stem optreden. De medicijnen die nu gebruikt worden voor de behandeling van ET veroorzaken vaak bijwerkingen en/of hebben onvoldoende effect. Andere behandelingen, zoals een operatie, zijn effectiever maar ook ingrijpend en vormen een groter risico voor de patiënt. Het onderzoeksmiddel is een nieuw middel en in dit onderzoek wordt gekeken of het middel effectief is voor de behandeling van ET. Het middel blokkeert de werking van specifieke calciumkanalen in de hersenen waarvan gedacht wordt dat zij een rol spelen in de afwijkende hersenactiviteit die bij ET wordt gezien. De effecten van het middel worden vergeleken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er precies hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)
  • CNS training + video-opname van uw tremor (duur: 2 uur)
  • Oogheelkundig onderzoek in het Oogziekenhuis Rotterdam (duur: 45 min)

Het onderzoek bestaat uit:

  • 10 studieperioden van 2 dagen en 1 nacht
  • Dagelijks thuis medicatie innemen gedurende ca. 8 weken
  • Oogheelkundig onderzoek in het Oogziekenhuis Rotterdam (duur: 45 min)
  • Nakeuring

  • Bekijk de volledige planning voor het Essentiële Tremor Onderzoek

    Groep 2

    Studieperioden
    wo 19 mei t/m do 20 mei 
    wo 26 mei t/m do 27 mei 
    wo 2 jun t/m do 3 jun
    wo 9 jun t/m do 10 jun 
    wo 16 jun t/m do 17 jun 
    wo 30 jun t/m do 1 jul
    wo 7 jul t/m do 8 jul
    wo 14 jul t/m do 15 jul 
    wo 21 jul t/m do 22 jul 
    wo 28 jul t/m do 29 jul 
    Nakeuring
    wo 11 aug

    Groep 3

    Studieperioden
    di 1 jun t/m wo 2 jun 
    di 8 jun t/m wo 9 jun 
    di 15 jun t/m wo 16 jun 
    di 22 jun t/m wo 23 jun 
    di 29 jun t/m wo 30 jun 
    di 13 jul t/m wo 14 jul 
    di 20 jul t/m wo 21 jul 
    di 27 jul t/m wo 28 jul 
    di 3 aug t/m wo 4 aug
    di 10 aug t/m wo 11 aug 
    Nakeuring
    di 24 aug

    Groep 4

    Studieperioden

    do 17 jun t/m vr 18 jun
    do 24 jun t/m vr 25 jun
    do 1 jul t/m vr 2 jul
    do 8 jul t/m vr 9 jul
    do 15 jul t/m vr 16 jul
    do 29 jul t/m vr 30 jul
    do 5 aug t/m vr 6 aug
    do 12 aug t/m vr 13 aug
    do 19 aug t/m vr 20 aug
    do 26 aug t/m vr 27 aug

    Nakeuring
    do 9 sep

    Groep 5

    Studieperioden

    ma 12 jul t/m di 13 jul
    ma 19 jul t/m di 20 jul
    ma 26 jul t/m di 27 jul
    ma 2 aug t/m di 3 aug
    ma 9 aug t/m di 10 aug
    ma 23 aug t/m di 24 aug
    ma 30 aug t/m di 31 aug
    ma 6 sep t/m di 7 sep
    ma 13 sep t/m di 14 sep
    ma 20 sep t/m di 21 sep

    Nakeuring
    ma 4 okt

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 12 uur voor de medische keuring, de eerste onderzoeksdag en tijdens verblijf op het CHDR. Tijdens het onderzoek mag u gemiddeld niet meer dan 2 glazen alcohol per dag drinken.
  • Roken: het is niet toegestaan om meer dan 10 sigaretten per dag te roken. Tijdens uw verblijf op het CHDR is roken met of zonder nicotine (inclusief e-sigaretten en nicotinepleisters) helemaal niet toegestaan.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen. U mag daarom niet meer dan 800mg (gelijk aan 8 koppen koffie) per dag van deze producten eten of drinken. Op dagen dat er tremormetingen worden gedaan, mag u deze producten helemaal niet eten of drinken.
  • Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: u mag deze producten niet eten of drinken vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de laatste dag van de toediening van het onderzoeksmiddel.
  • Nuchter: op alle onderzoeksdagen wordt u bij binnenkomst nuchter verwacht. Dat betekent dat u vanaf 4 uur van tevoren niet mag eten of drinken, behalve wat water. Vanaf 1 uur voor de onderzoeksdagen met overnachting is het ook niet meer toegestaan om water te drinken in verband met de afname van de coronatest.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 3 weken voor de start van het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek. Maanzaad kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient daarom ook vermeden te worden.
  • Geneesmiddelen: in overleg met de studie-arts.
  • Anticonceptie: tot 90 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel is een betrouwbare vorm van anticonceptie vereist.
  • Coronavirus: bij binnenkomst van uw verblijf in de onderzoeksinstelling wordt u getest op het coronavirus.  Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (u ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een bruto vergoeding van € 4.052,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis).

Algemene informatie:

Indien u langs komt voor een medische keuring vragen wij of u een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld uw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of u de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.