Een onderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van slijtage in het kniegewricht (artrose).
 |
35 - 75 jaar |  |
Vergoeding € 2.920,- |  |
Niet roken |
 |
3x 2 onderzoeksdagen |
 |
9 keer terugkomen |
Deelnemerscategorie:
- Mannen en vrouwen tussen de 35 - 75 jaar
- Met pijn aan het kniegewricht door slijtage/artrose
- Vrouwen zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd
Het onderzoek:
Bij mensen met artrose is het kraakbeen beschadigd. Kraakbeen groeit heel langzaam en kan niet goed herstellen. In dit onderzoek worden de veiligheid en de effecten van een nieuw onderzoeksmiddel bij mensen met slijtage in het kniegewricht (artrose) onderzocht wanneer het meermaals wordt toegediend. Het onderzoeksmiddel kan mogelijk de aanmaak van nieuw kraakbeen stimuleren. Het stimuleert cellen in aangedane gewrichten tot de aanmaak van nieuw kraakbeen en kan mogelijk gebruikt worden als een behandeling van artrose. Het onderzoeksmiddel wordt toegediend door middel van een injectie en de werkzaamheid wordt vervolgens bepaald aan de hand van een aantal MRI-scans van de knie. De effecten van het middel worden vergeleken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
Planning:
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiegesprek (duur: 1 uur)
- Medische keuring (duur: 1 uur)
- Röntgenfoto (duur: 1 uur)
- MRI onderzoek in Maastricht (duur: 2 uur)
Het onderzoek:
- 3 studieperioden van 2 dagen en 2 nachten
- 3 losse onderzoeksdagen met MRI onderzoek in Maastricht
- 6 korte bezoeken aan het CHDR
De MRI onderzoeken zullen plaatsvinden in Maastricht en duren ongeveer 2 uur. In totaal reist u 4x naar Maastricht. De reiskosten worden uiteraard vergoed. Het laatste korte bezoek aan het CHDR en het laatste MRI bezoek vinden 1 jaar na de eerste toediening plaats.
Bijzondere omstandigheden:
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 48 uur ieder bezoek en tijdens verblijf op het CHDR.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor keuring t/m eind onderzoek.
- Geneesmiddelen: in overleg met de studie-arts.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 voor medische keuring en gedurende het onderzoek.
- Cafeïne-houdende producten: niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek en tijdens verblijf op het CHDR.
- Grapefruit(sap): niet toegestaan vanaf 14 dagen voor start van het onderzoek tot en met 7 dagen na de laatste toediening.
- Anticonceptie: betrouwbare vorm vereist voor mannen. Vrouwen zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd.
- Coronavirus: voor verblijf in de onderzoeksinstelling word je getest op het coronavirus. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (je ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.
Vergoeding:
Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een bruto vergoeding van € 3.441,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km).
Algemene informatie:
Indien u langs komt voor een medische keuring vragen wij of u een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld uw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of u de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek (zie: is meedoen veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
