Reserve staan bij geneesmiddelenonderzoek: wat houdt dat in?

Bij geneesmiddelenonderzoek is een zorgvuldige planning belangrijk. Om ervoor te zorgen dat een onderzoek volgens planning kan doorgaan, werken wij bij CHDR bij sommige onderzoeken met een reservedeelnemer. Sta je als reserve gepland, dan ben je de ‘achtervang’ voor vaste deelnemers. Hieronder leggen we uit wat dit betekent en wat je kunt verwachten.

Samenvatting

• Een reserve deelnemer is de achtervang voor vaste deelnemers aan een onderzoek.
• CHDR werkt met reserves om vertragingen en extra onderzoeksgroepen te voorkomen.
• Als reserve volg je dezelfde planning en krijg je een verkorte medische controle.
• Word je niet ingezet, dan krijg je geen medicatie en geldt geen wachttijd van drie maanden.
• Je ontvangt altijd een vooraf vastgestelde vergoeding voor je tijd en inzet.

Inhoudsopgave

• Waarom werken we met een reserve?
• Wat gebeurt er als je reserve staat?
• Krijg je medicatie als je niet wordt ingezet?
• Krijg je als reserve een vergoeding?
• Hoe groot is de kans dat je een vaste deelnemer vervangt?

Waarom werken we met een reserve?

Geneesmiddelenonderzoeken worden nauwkeurig gepland en uitgevoerd in groepen. Elke groep bestaat uit een vastgesteld aantal deelnemers. Tussen de verschillende groepen zit vaak een pauze waarin de onderzoeksresultaten zorgvuldig worden beoordeeld, voordat het onderzoek verdergaat met een volgende groep.

Het kan voorkomen dat een vaste deelnemer op het laatste moment niet kan deelnemen, bijvoorbeeld door ziekte of omdat niet aan alle onderzoeksvoorwaarden wordt voldaan. Om te voorkomen dat dit leidt tot vertraging of het plannen van een extra onderzoeksgroep, plannen wij soms een extra persoon in als reserve. Zo kunnen we snel schakelen, zonder het onderzoek te vertragen.

Wat gebeurt er als je reserve staat?

Bij CHDR wordt altijd vooraf duidelijk gecommuniceerd wie de vaste deelnemers zijn en wie als reserve staat. Sta je reserve, dan:

• kom je tegelijk met de vaste deelnemers binnen;
• houd je je aan dezelfde leefregels;
• onderga je, net als de vaste deelnemers, een verkorte medische controle (minikeuring);
• blijf je vaak één nacht slapen om de uitslagen van de minikeuring af te wachten.

Je bent dus beschikbaar om in te springen wanneer dat nodig blijkt. We vragen je daarom om rekening te houden met de volledige onderzoeksplanning.

Het kan gebeuren dat vaste deelnemers wel aanwezig zijn, maar dat de uitslagen van de minikeuring niet in orde zijn. Dit kan bijvoorbeeld komen doordat leefregels niet zijn gevolgd of doordat bloed- of andere lichamelijke waardes afwijken, bijvoorbeeld door een ontsteking. Pas wanneer definitief vaststaat of alle vaste deelnemers kunnen starten, weet je of je als reserve wordt ingezet of naar huis kunt.

Krijg je medicatie als je niet wordt ingezet?

Nee, als je niet wordt ingezet als invaller, krijg je geen geneesmiddel toegediend. Dat betekent ook dat de gebruikelijke wachttijd van 3 maanden na deelname aan geneesmiddelenonderzoek niet van toepassing is. Je mag je in dat geval direct opnieuw aanmelden om een keuring voor een ander onderzoek in te plannen.

Krijg je als reserve een vergoeding?

Ja, ook als reserve deelnemer ontvang je een vergoeding. Deze vergoeding is gebaseerd op de tijd en inzet die van je wordt verwacht en staat vooraf vast. De hoogte van de reservevergoeding verschilt per onderzoek en is terug te vinden in het informatiedocument. Daarnaast bespreken we dit altijd telefonisch met je tijdens het inplannen van de reserve deelname.

Hoe groot is de kans dat je een vaste deelnemer vervangt?

Daar kunnen we geen exacte uitspraak over doen. Dit is afhankelijk van onder andere:

• eventuele afzeggingen van vaste deelnemers;
• de uitslagen van de minikeuring.

Wel zien we dat het aantal afmeldingen soms hoger ligt in periodes waarin bijvoorbeeld griep of andere infecties veel voorkomen.

Tot slot

Het werken met reserve deelnemers is een belangrijk onderdeel van de planning van geneesmiddelenonderzoek. Sta je op reserve, dan lever je een waardevolle bijdrage – ook als je uiteindelijk niet wordt ingezet. Transparantie en duidelijkheid staan daarbij altijd voorop.