HET ONDERZOEK
In dit onderzoek bekijken wij in welke mate de NeuroKit in staat is de effecten van geneesmiddelen op de hersenen te meten. De NeuroKit is een nieuw ontwikkelde methode en maakt onder andere gebruik van een Virtual Reality headset. Voordat de nieuwe methode ingezet kan worden bij onderzoek naar de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, moeten wij bekijken in hoeverre de NeuroKit de effecten van geneesmiddelen op een betrouwbare manier kan meten. De resultaten zullen worden vergeleken met de NeuroCart, een bestaande en bewezen geschikte meetmethode. De NeuroCart en NeuroKit bestaan uit verschillende computertesten om de hersenfuncties te meten, zoals een oogbewegingtest en geheugentest.
Gedurende het onderzoek worden drie bestaande geneesmiddelen en een placebo toegediend. De drie geneesmiddelen werken verschillend op de hersenen en hebben een verdovende werking, stimulerende werking of bewustzijn-veranderende werking. Deze middelen zijn in Nederland geregistreerd als geneesmiddelen bij de behandeling van verschillende aandoeningen aan de hersenen. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
Verder wordt er ook gekeken naar het vermogen om emoties te herkennen na de toediening van de bovenstaande middelen. Deze test wordt ook wel Facial Emotion Recognition Task (FERT) genoemd.
PLANNING
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 1,5 uur)
- NeuroCart training (duur: 1 uur)
- NeuroKit training (duur: 0,5 uur)
Het onderzoek:
- 4 onderzoeksperioden van 3 dagen en 2 nachten
- Nakeuring
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek aan het CHDR en gedurende het verblijf op het CHDR.
- Roken: niet toegestaan vanaf 24 uur voor iedere onderzoeksperiode en tijdens het verblijf op het CHDR. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten niet toegestaan.
- Cafeïnehoudende producten: het nuttigen van cafeïne-houdende producten zoals chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee is niet toegestaan vanaf 24 uur voor iedere onderzoeksdag en gedurende het verblijf op het CHDR.
- Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: niet toegestaan vanaf 3 dagen voor iedere onderzoeksdag en gedurende het verblijf op het CHDR.
- Cannabis of THC: niet toegestaan vanaf 6 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring.
- Overige drugs: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de medische keuring en vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden voor ieder bezoek aan het CHDR, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
- Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Voedingssupplementen (vitaminen, mineralen, plantaardige of dieet-supplementen): niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
- Anticonceptie: het gebruik van betrouwbare anticonceptie is vereist tot 60 dagen na het onderzoek. Bij gebruik van hormonale anticonceptie, is daarnaast ook het gebruik van een condoom vereist. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 4.250,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Uitgelichte onderzoeken
Uitgelichte onderzoeken
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
