HET ONDERZOEK
Het doel van het onderzoek is om beter te begrijpen wat er in de huid gebeurt na blootstelling aan UV-B-licht.
UV-B-licht is een type licht dat van nature voorkomt in zonlicht. Wanneer de huid wordt blootgesteld aan UV-B-licht, reageert het afweersysteem in de huid en ontstaat er een ontstekingsreactie. De huid kan rood worden, er stroomt meer bloed naar het blootgestelde gebied en sommige huidcellen kunnen tijdelijk schade oplopen aan hun DNA.
Tegelijkertijd wordt UV-B-licht ook gebruikt als behandeling bij bepaalde huidaandoeningen, zoals psoriasis. In lage, gecontroleerde doseringen kan UV-B-licht juist de ontstekingsreactie remmen en klachten verlichten.
Om de reactie van de huid op blootstelling aan UV-B-licht in kaart te brengen, wordt er in dit onderzoek een gecontroleerde ontstekingsreactie opgewekt. Dit wordt gedaan met een speciale UV-B-lamp die een kleine, veilige hoeveelheid licht op een klein stukje huid schijnt.
Vervolgens wordt met verschillende metingen vastgesteld welke veranderingen in de huid optreden en hoe lang deze aanhouden. Met speciale camera’s die 2D- en 3D-foto’s maken, wordt onder andere de roodheid van de huid gemeten. Daarnaast kijken we naar de doorbloeding en het vochtgehalte van de huid om de huidfunctie te beoordelen. Tijdens het onderzoek worden ook 6 huidbiopten afgenomen van de bovenrug. Een biopt is het afnemen van een stukje weefsel, in dit geval een stukje huid ter grootte van ongeveer 4 mm. De huid zal hiervoor plaatselijk worden verdoofd.
Een deel van de deelnemers zal niet worden blootgesteld aan UV-B-licht tijdens het onderzoek. Dit wordt door loting bepaald. Door beide groepen met elkaar te vergelijken, kunnen we beter bepalen wat de effecten zijn van UV-B-blootstelling.
Als deze metingen betrouwbaar blijken en we precies kunnen meten welke veranderingen er in de huid zijn opgetreden na UV-B-blootstelling, kunnen we deze methode in de toekomst gebruiken om te testen hoe nieuwe medicijnen werken, bijvoorbeeld medicijnen tegen kanker of ontstekingsziekten.
ONDERZOEKSOPZET
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 1,5 uur)
- UV-B-training (duur: 0,5 uur)
- Kort terugkommoment (duur: 0,5 uur)
De keuring is verdeeld over 2 losse bezoeken.
Het onderzoek:
- 1 onderzoeksdag
- 3 korte bezoeken (duur: 3 uur)
- Nakeuring
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring en vanaf 24 uur de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Daarnaast is het niet toegestaan om tussen de medische keuring en de eerste onderzoeksdag meer dan gemiddeld 2 eenheden alcohol per dag te nuttigen.
- Roken: niet toegestaan vanaf 30 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten niet toegestaan.
- Cafeïnehoudende producten: het nuttigen van cafeïne-houdende producten zoals chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee is niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek en gedurende het verblijf op het CHDR. Daarnaast is het niet toegestaan om meer dan 8 eenheden per dag te nuttigen vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
- Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Vitaminen, mineralen, voedings-, kruiden- en dieetsupplementen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
- Behandeling van de huid: vanaf 24 uur voor ieder bezoek mag je de rug niet insmeren met crème of andere huidproducten.
- Blootstelling van de rug aan hoge doses UV-straling (zonnebaden, zonnebank): niet toegestaan vanaf 4 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Daarnaast is gebruik van zonnebrand in sprayvorm niet toegestaan vanaf 1 week voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Anticonceptie: voor vrouwen is het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie vereist tot en met de nakeuring. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.337,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek.
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
