HET ONDERZOEK
Het doel van het onderzoek is om de effecten van twee bestaande pijnstillers op nieuwe methoden die pijn opwekken te onderzoeken. Pijn is een complex verschijnsel waarbij een combinatie van verschillende zenuwsignalen een rol spelen. Zo kan het verschillende vormen aannemen, zoals pijn door een wond, pijn door beschadiging van een zenuw of pijn door verstoorde verwerking in de hersenen.
Er is behoefte aan betrouwbare methoden om verschillende vormen van pijn op te wekken, zodat nieuwe pijnstillers beter onderzocht kunnen worden. In dit onderzoek worden verschillende methoden onderzocht om kortstondig pijn op te wekken. Dit wordt gedaan met behulp van druk, elektriciteit (doormiddel van elektrode) en hitte.
Daarnaast wordt er gekeken naar twee nieuwe methoden om operatieve pijn en pijnovergevoeligheid na te bootsen. Om kortdurende operatieve pijn op te wekken wordt er gedurende het onderzoek in totaal 3 keer een klein sneetje gemaakt met een scherp chirurgisch mesje (4mm) in de onderarm. Deze snede geeft kortdurend een scherpe en branderige pijn. Voor pijnovergevoeligheid wordt er gebruikt gemaakt van elektrische stroomstootjes. Een elektrode met micronaalden wordt geplaatst op de onderarm of het onderbeen om in pulsen kortdurende pijnlijke stroomstootjes te geven. Hierdoor zullen de huid en de zenuwen gevoeliger worden.
We bekijken de werking van twee bestaande pijnstillers op de eerdergenoemde methoden om pijn op te wekken. We vergelijken de werking de bestaande pijnstillers met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
ONDERZOEKSOPZET
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 1,5 uur)
- PainCart training (duur: 1 uur)
Het onderzoek:
- 3 onderzoeksdagen
- 3 telefonische afspraken
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring en vanaf 24 uur voor iedere onderzoeksdag. Gedurende andere momenten in het onderzoek is het niet toegestaan meer dan 2 eenheden per dag te nuttigen.
- Roken: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring tot en met de laatste telefonische afspraak. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten niet toegestaan.
- Cafeïne-houdende producten:het nuttigen van cafeïne-houdende producten zoals chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee is niet toegestaan meer dan 8 eenheden per dag te nuttigen vanaf 28 dagen voor de start van het onderzoek tot en met de laatste telefonische afspraak.
- Grapefruit(sap) en Sevilla sinaasappel(sap): je mag deze producten niet eten of drinken vanaf 14 dagen voor de eerste onderzoeksdag met de laatste telefonisch afspraak.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 10 dagen voor de medische keuring tot en met de laatste telefonische afspraak. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
- Geneesmiddelen: voorgeschreven geneesmiddelen en vrij verkrijgbare geneesmiddelen zijn niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de laatste telefonische afspraak.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
- Besturen van voertuigen: niet toegestaan om tot 24 uur na elke toediening van het onderzoeksmiddel deel te nemen aan het verkeer (autorijden of fietsen) en machines te bedienen.
- Anticonceptie vrouw: het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie is vereist tot en met 2 dagen na de laatste toediening. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
- Anticonceptie man: het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie is vereist. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 1.863,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek.
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Uitgelichte onderzoeken
Uitgelichte onderzoeken
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
