HET ONDERZOEK
In dit onderzoek bekijken wij in welke mate de NeuroKit in staat is de effecten van geneesmiddelen op de hersenen te meten. De NeuroKit is een nieuw ontwikkelde methode om de effecten van geneesmiddelen op de hersenen te meten en maakt onder andere gebruik van een Virtual Reality headset. Voordat de nieuwe methode ingezet kan worden bij onderzoek naar de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, moeten wij bekijken in hoeverre de NeuroKit de effecten van geneesmiddelen op een betrouwbare manier kan meten. De resultaten zullen worden vergeleken met de NeuroCart, een bestaande en bewezen geschikte meetmethode. De NeuroCart en NeuroKit bestaan uit verschillende computertesten om de hersenfuncties te meten, zoals een oogbewegingtest en geheugentest. Daarnaast zal tijdens het onderzoek een hersenfilmpje worden gemaakt om de hersenactiviteit te meten. Hiervoor wordt er een soort badmuts met elektroden op het hoofd geplaatst.
Tijdens het onderzoek worden drie bestaande geneesmiddelen of een placebo toegediend. Per onderzoeksdag krijg je één geneesmiddel toegediend. De drie geneesmiddelen werken verschillend op de hersenen en hebben een verdovende of licht stimulerende werking. Deze middelen zijn in Nederland geregistreerd als geneesmiddelen bij de behandeling van verschillende aandoeningen aan de hersenen. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
ONDERZOEKSOPZET
Let op: dit onderzoek vindt plaats in het onderzoekscentrum van CHDR Twente
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 1 uur)
- NeuroCart en NeuroKit training (duur: 1,5 uur)
Het onderzoek:
- 3 onderzoeksdagen
- Nakeuring
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek aan het CHDR en tijdens het verblijf op het CHDR. Op andere momenten tijdens het onderzoek mag je maximaal 2 eenheden alcohol per dag nuttigen tot en met de nakeuring.
- Roken: niet toegestaan vanaf 24 uur voor iedere onderzoeksdag en tijdens het verblijf op het CHDR. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten niet toegestaan.
- Cafeïnehoudende producten: het nuttigen van cafeïne-houdende producten zoals chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee is niet toegestaan vanaf 24 uur voor iedere onderzoeksdag en tijdens het verblijf op het CHDR. Daarnaast is het niet toegestaan om meer dan 8 eenheden per dag te nuttigen vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Grapefruit(sap), Sevilla sinaasappel(sap), pomelo(sap), bitter lemon en tonic: niet toegestaan vanaf 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Drugs: het gebruik van cannabis en THC is niet toegestaan vanaf 6 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Het gebruik van overige drugs is niet toegestaan vanaf 3 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
- Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Vitaminen, mineralen, voedings-, kruiden- en dieetsupplementen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
- Vervoer: het is niet toegestaan om tot 1 week na dosering op de onderzoeksdagen deel te nemen aan het verkeer (auto, fiets of ander vervoersmiddel) of machines te bedienen.
- Anticonceptie vrouwen: het gebruik van dubbele barrière anticonceptie is vereist tot 90 dagen na de laatste dosering. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
- Anticonceptie mannen: het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie is vereist voor zowel mannen als vrouwen tot 90 dagen na de laatste dosering. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.444,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek.
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Uitgelichte onderzoeken
Uitgelichte onderzoeken
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
