HET ONDERZOEK
Het doel van het onderzoek is om de effecten van lipopolyssacharide (LPS) en een bestaand geneesmiddel voor de behandeling van suikerziekte te meten op de grote en kleine bloedvaten van het lichaam.
Bloedvaten raken vaak beschadigd bij aandoeningen zoals suikerziekte, ontstekingen, infecties en hartziekten. Om in de toekomst de effecten van medicijnen die gericht zijn op de bloedvaten beter te kunnen onderzoeken, worden in dit onderzoek nieuwe meetmethodes gebruikt die de reactie van de bloedvaten kunnen meten. We bekijken hoe de bloedvaten reageren op een eenmalige toediening van LPS of een bestaand geneesmiddel voor de behandeling van suikerziekte, toegediend via een infuus in de arm of hand.
LPS is een deel van een bacterie waarop het lichaam reageert. De reactie op LPS in het lichaam kan leiden tot een ‘grieperig’ gevoel: verhoging/koorts, misselijk en meer algemeen ‘niet lekker voelen’. In dit onderzoek wordt LPS gebruikt om op een gecontroleerde manier een ontstekingsreactie in de bloedvaten na te bootsen. Het andere middel is een geregistreerd geneesmiddel voor de behandeling van suikerziekte. We verwachten dat dit middel een beschermende werking heeft op de bloedvaten.
We vergelijken de werking van de middelen met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
PLANNING
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 1,5 uur)
Het onderzoek:
- 1 onderzoeksperiode van 2 dagen en 2 nachten
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek aan het CHDR gedurende het verblijf op het CHDR.
- Roken: niet toegestaan om vanaf 6 maanden voor de start van het onderzoek meer dan 2 sigaretten per maand te hebben gerookt. Roken is helemaal niet toegestaan vanaf de medische keuring tot en met het einde van het onderzoek. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten niet toegestaan.
- Cafeïne-houdende producten: het is niet toegestaan om meer dan 8 eenheden cafeïne-houdende producten zoals chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee te nuttigen vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met het einde van het onderzoek. Daarnaast is het helemaal niet toegestaan om cafeïne-houdende producten te nuttigen vanaf 24 uur voor de eerste onderzoeksdag en gedurende het verblijf op het CHDR.
- Grapefruit(sap), Sevilla sinaasappel(sap), bitter lemon en tonic: niet toegestaan vanaf 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met het einde van het onderzoek.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring tot en met het einde van het onderzoek Het eten van maanzaad en het passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR.
- Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met het einde van het onderzoek.
- Voedingssupplementen (vitaminen, mineralen, kruiden- en dieetsupplementen): niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met het einde van het onderzoek.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
- Blootstelling aan hoge doses UV-straling (zonnebaden, zonnebank): niet toegestaan vanaf een maand voor de eerste onderzoeksdag tot en met het einde van het onderzoek.
- Anticonceptie: het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie is vereist tot 90 dagen na het onderzoek. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 1.424,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Uitgelichte onderzoeken
Uitgelichte onderzoeken
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
