HET ONDERZOEK
Het doel van het onderzoek is om de effecten van lipopolysaccharide (LPS) op (neuro)-inflammatie bij gezonde vrijwilligers te onderzoeken. Neuro-inflammatie is een ontsteking in de hersenen of in het zenuwstelsel veroorzaakt door een reactie van het immuunsysteem. Het immuunsysteem kan hier actief zijn als reactie op een infectie, letsel of ziektes als parkinson en alzheimer.
LPS is een deel van een bacterie waarop het lichaam reageert. De reactie op LPS in het lichaam kanleiden tot een ‘grieperig’ gevoel: verhoging/koorts, misselijk en algemeen ‘niet lekker voelen’. Uit eerder onderzoek waar LPS in de huid werd toegediend, werden deze bijwerkingen niet gezien, maar je moet hier wel rekening mee houden. In dit onderzoek wordt LPS gebruikt om op een gecontroleerde manier een ontsteking na te bootsen. De ontstekingsstoffen aanwezig in het bloed en in de vloeistof rond het ruggenmerg worden gemeten om het effect van LPS op (neuro)-inflammatie te onderzoeken. De LPS zal via een canule in de bloedbaan worden toegediend.
In dit onderzoek krijgt u geen medicatie toegediend.
We vergelijken de werking van LPS met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
Tijdens het onderzoek wordt 3 keer een ruggenprik (lumbaalpunctie) uitgevoerd. Er wordt een beetje hersenvocht rond het ruggenmerg afgenomen. Op die manier kunnen wij de ontstekingsstoffen in dit hersenvocht meten. De ruggenprik wordt gedaan door ervaren artsen.
PLANNING
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 1,5 uur)
Het onderzoek:
- 1 onderzoeksperiode van 3 dagen en 2 nachten
- Telefonische afspraak
- Nakeuring
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek aan het CHDR en tijdens het verblijf.
- Roken: niet toegestaan vanaf de medische keuring tot en met de nakeuring. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten niet toegestaan.
- Cafeïnehoudende producten: het nuttigen van cafeïne-houdende producten zoals chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee is niet toegestaan vanaf 24 uur voor de eerste onderzoeksdag en tijdens het verblijf op het CHDR.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Het eten van maanzaad en het passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR.
- Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Voedingssupplementen (vitaminen, mineralen, kruiden- en dieetsupplementen): niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
- Anticonceptie: niet vereist.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.245,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.