Een onderzoek naar de veiligheid van een nieuw middel voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.

9 onderzoeksdagen

10 terugkomdagen

€ 6.829,-

WIJ ZOEKEN

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18-55 jaar
  • Geen medicatie gebruiken
  • BMI 18.5-32

HET ONDERZOEK

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid van een nieuw middel voor de ziekte van Alzheimer te onderzoeken. Alzheimer is een hersenziekte waarbij het geheugen en het denkvermogen langzaam achteruitgaan. Hierdoor kunnen dagelijkse handelingen uiteindelijk minder goed of niet meer uitgevoerd worden.

Het onderzoeksmiddel is een versie van menselijke antilichamen welke in een laboratorium zijn gemaakt. Antilichamen zijn eiwitten die door het afweersysteem worden gemaakt om het lichaam te beschermen tegen bacteriën en virussen. Wetenschappers kunnen antilichamen ontwerpen in een laboratorium die specifiek binden aan bepaalde eiwitten om ze te laten stoppen met werken.

Tijdens het onderzoek wordt er 3 keer een ruggenprik (lumbaalpunctie) uitgevoerd. Er wordt dan een beetje vocht rond het ruggenmerg afgenomen. Op die manier kunnen wij de concentratie van het onderzoeksmiddel in dit vocht meten. De ruggenprik wordt gedaan door ervaren artsen.

Daarnaast wordt er tijdens het onderzoek 2 keer een MRI-scan van je hersenen gemaakt. Met een MRI (Magnetic Resonance Imaging) kunnen we je hersenen in beeld brengen. De scan is onschadelijk en pijnloos. Je ligt op een tafel die je in en uit een tunnel beweegt. Er worden meerdere soorten MRI-scans gemaakt.

We vergelijken de werking van het onderzoeksmiddel met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.

PLANNING

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
  • Medische keuring (duur: 1,5 uur)
  • MRI-scan in het LUMC (duur: 0,5 uur)
  • Ruggenprik (duur: 0,5 uur)
  • Vaccinaties indien van toepassing (duur: 0,5 uur)
  • Boostervaccinatie indien van toepassing (duur: 0,5 uur)

 

Bovenstaande afspraken zijn verspreid over 3 of 4 dagen.

 

Omdat het onderzoeksmiddel een eiwit remt dat belangrijk is bij de verdediging van het lichaam tegen infecties met virussen of bacteriën, is het belangrijk dat alle deelnemers in dit onderzoek gevaccineerd zijn tegen meningokokken (ACWY en B), pneumokokken en Haemophilus influenza type 2. Deze vaccinaties zijn onderdeel van het rijksvaccinatieprogramma, zie:

Https://rijksvaccinatieprogramma.nl/vaccinaties/vaccinatieschema.

 

De onderzoeksarts zal je vaccinatiegeschiedenis van de afgelopen 5 jaar controleren en je laten weten of je aanvullende vaccinaties moet krijgen. Je wordt uiterlijk 8 weken voor de start van het onderzoek door ons uitgenodigd voor een vaccinatiebezoek en je krijgt de tweede vaccinatieprik tegen meningokokken type B minimaal 4 weken na de eerste vaccinatie.

 

Het onderzoek:

  • 1 onderzoeksperiode van 9 dagen en 8 nachten
  • 9 terugkombezoeken (duur: 1 – 3 uur)
  • Nakeuring (duur: 2 uur)

Groep 2a

Onderzoeksperiode 
ma 28 apr 14.00 uur t/m
di 6 mei 11.00 uur

Terugkombezoeken
di 13 mei 11.00 – 12.00 uur
di 27 mei 11.00 – 14.00 uur
di 10 jun 11.00 – 12.00 uur
di 24 jun 11.00 – 12.00 uur
di 8 jul 11.00 – 12.00 uur
di 22 jul 11.00 – 12.00 uur

Terugkombezoeken
di 19 aug 11.00 – 12.00 uur
di 16 sep 11.00 – 12.00 uur
di 14 okt 11.00 – 12.00 uur
 
Nakeuring
di 6 jan 11.00 – 12.00 uur

Groep 2b

Onderzoeksperiode 
ma 5 mei 14.00 uur t/m
di 13 mei 11.00 uur

Terugkombezoeken
di 20 mei 11.00 – 12.00 uur
di 3 jun 11.00 – 14.00 uur
di 17 jun 11.00 – 12.00 uur
di 1 jul 11.00 – 12.00 uur
di 15 jul 11.00 – 12.00 uur
di 29 jul 11.00 – 12.00 uur

Terugkombezoeken
di 26 aug 11.00 – 12.00 uur
di 23 sep 11.00 – 12.00 uur
di 21 okt 11.00 – 12.00 uur

Nakeuring
di 13 jan 11.00 – 12.00 uur

Groep 2c

Onderzoeksperiode 
do 8 mei 14.00 uur t/m
vr 16 mei 11.00 uur

Terugkombezoeken
vr 23 mei 11.00 – 12.00 uur
vr 6 jun 11.00 – 14.00 uur
vr 20 jun 11.00 – 12.00 uur
vr 4 jul 11.00 – 12.00 uur
vr 18 jul 11.00 – 12.00 uur
vr 1 aug 11.00 – 12.00 uur

Terugkombezoeken
vr 29 aug 11.00 – 12.00 uur
vr 26 sep 11.00 – 12.00 uur
vr 24 okt 11.00 – 12.00 uur

Nakeuring
vr 16 jan 11.00 – 12.00 uur

Bijzondere omstandigheden

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek en gedurende het verblijf op het CHDR.
  • Roken: niet toegestaan tijdens het verblijf op het CHDR. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten niet toegestaan.
  • Cafeïnehoudende producten: het nuttigen van cafeïnehoudende producten zoals chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee is niet toegestaan vanaf 24 uur voor de eerste onderzoeksdag en gedurende het verblijf op het CHDR.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Het eten van maanzaad en het passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
  • Voedingssupplementen (vitaminen, mineralen, plantaardige of dieet-supplementen): niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek.
  • Anticonceptie vrouwen: het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie is vereist tot 36 weken na het onderzoek. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
  • Anticonceptie mannen: niet vereist.

Vergoeding

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 6.829,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).

Algemene informatie

Alle (potentiële) geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken. In zeldzame gevallen (<0.1%) kunnen bij eerste toedieningen aan de mens ernstige bijwerkingen optreden. Het middel is al uitgebreid in het laboratorium getest en op dieren. Daarnaast is het middel ook al onderzocht in een eerder deel van dit onderzoek. Voorafgaand aan de medische keuring ontvang je schriftelijke informatie over het onderzoek waarin ook mogelijke bijwerkingen op basis van deze proefdieronderzoeken en eerder uitgevoerde delen staan beschreven. Deze informatie wordt ook met je besproken tijdens de medische keuring. Je kunt dan ook vragen stellen aan de keuringsarts. De medische keuring vindt pas plaats nadat je schriftelijk toestemming hebt gegeven voor deelname aan het onderzoek. We willen benadrukken dat ook na de schriftelijke toestemming het meedoen aan elk onderzoek vrijwillig is. Je kunt te allen tijde beslissen om toch niet deel te nemen of te stoppen met de medische keuring of het onderzoek.

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.

HEB JE NOG VRAGEN?

Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.

Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.

Uitgelichte onderzoeken

Uitgelichte onderzoeken

  • BEWEGINGSSTOORNISSEN
    Een onderzoek naar de veiligheid en eigenschappen van een nieuw middel voor de mogelijke behandeling van bewegingsstoornissen. Deel B.
    • 18 - 55 jaar
    • 14 onderzoeksdagen
    • 1 terugkomdag
    • € 5.443
  • Patiënten
    CLE
    Een onderzoek naar de huid en het afweersysteem bij patiënten met CLE.
    • Vanaf 18 jaar
    • 2 onderzoeksdagen
    • Geen terugkommomenten
    • € 1.362 tot € 3.154
  • Patiënten
    NEUROPATHISCHE PIJN
    Een onderzoek naar de effecten van een bestaand pijnstillend middel op chronische neuropathische pijn.
    • Vanaf 18 jaar
    • 5 onderzoeksdagen
    • Geen terugkommomenten
    • € 0
  • Patiënten
    PARKINSON
    Een onderzoek naar de veiligheid en effecten van een nieuw middel voor de behandeling de ziekte van Parkinson.
    • 40 - 80 jaar
    • 4 onderzoeksdagen
    • 3 terugkomdagen
    • € 2.832

IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN