Onderzoek naar de veiligheid en het effect van een nieuw onderzoeksmiddel na blootstelling aan het verkoudheidsvirus.

7 onderzoeksdagen

1 terugkomdag

€ 2.294,-

WIJ ZOEKEN

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18-64 jaar
  • Niet roken
  • Geen medicatie gebruiken

HET ONDERZOEK

Het verkoudheidsvirus komt heel veel voor, elk jaar is bijna iedereen wel eens verkouden. Hoewel het verkoudheidsvirus vaak milde klachten geeft, is het erg besmettelijk en kan het ervoor zorgen dat mensen thuis moeten blijven en niet naar werk of school kunnen gaan. Bij sommige mensen, zoals kinderen met astma of ouderen met COPD (een chronische longziekte), kan een besmetting gevaarlijk zijn.

Het doel van dit onderzoek is om te kijken hoe goed het onderzoeksmiddel, in de vorm van een neusspray, werkt in het voorkómen van verkoudheid bij besmetting met het verkoudheidsvirus, en of het veilig is. Om de werkzaamheid van het onderzoeksmiddel goed te onderzoeken, worden in dit onderzoek gezonde mensen tijdelijk besmet met het verkoudheidsvirus. Deze besmetting is veilig. Het verkoudheidsvirus dat in dit onderzoek wordt toegediend, is gecontroleerd en aangepast naar internationale veiligheidsrichtlijnen.

We vergelijken de werking van het onderzoeksmiddel met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’. Daarnaast onderzoeken we hoe het middel wordt opgenomen in de neusslijmvliezen, en of het uiteindelijk in het bloed terecht komt.

Op de eerste onderzoeksdag wordt u besmet met het verkoudheidsvirus. Vanaf deze dag heeft u zo min mogelijk contact met kwetsbare mensen. Je ontvangt voorafgaand aan de medische keuring uitgebreide informatie over deze isolatiemaatregelen.

PLANNING

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
  • Bloedafname (duur: 0,5 uur)
  • Medische keuring (duur: 1,5 uur)

 

Het onderzoek:

  • 7 korte bezoeken (duur: 2 uur)
  • Nakeuring (duur: 2 uur)

 

Gedurende de looptijd van het onderzoek vragen wij u om thuis het onderzoeksmiddel te gebruiken gedurende 7 dagen en dagelijks digitale vragenlijsten in te vullen via een app op uw telefoon.

Groep 2e

Studiebezoek 1
di 4 jun tussen 8.00 – 11.00 of
13.00 – 16.00 uur

Studiebezoek 2
wo 5 jun tussen 9.00 – 11.00 of
13.30 – 15.30 uur

Studiebezoek 3
do 6 jun tussen 10.00 – 12.00 of
13.30 – 15.30 uur

Studiebezoek 4
vr 7 jun tussen 10.00 – 12.00 of
13.30 – 15.30 uur

Studiebezoek 5
za 8 jun tussen 10.00 – 12.00 of
13.30 – 15.30 uur

Studiebezoek 6
zo 9 jun tussen 10.00 – 12.00 of
13.30 – 15.30 uur

Studiebezoek 7
ma 10 jun tussen 10.00 – 12.00 of
13.30 – 15.30 uur

Nakeuring
wo 26 jun 13.30 – 15.30 uur

Groep 2f

Studiebezoek 1
di 11 jun tussen 8.00 – 11.00 of
13.00 – 16.00 uur

Studiebezoek 2
wo 12 jun tussen 9.00 – 11.00 of
13.30 – 15.30 uur

Studiebezoek 3
do 13 jun tussen 10.00 – 12.00 of
13.30 – 15.30 uur

Studiebezoek 4
vr 14 jun tussen 10.00 – 12.00 of
13.30 – 15.30 uur

Studiebezoek 5
za 15 jun tussen 10.00 – 12.00 of
13.30 – 15.30 uur

Studiebezoek 6
zo 16 jun tussen 10.00 – 12.00 of
13.30 – 15.30 uur

Studiebezoek 7
ma 17 jun tussen 10.00 – 12.00 of
13.30 – 15.30 uur

Nakeuring
wo 3 jul 13.30 – 15.30 uur

Bijzondere omstandigheden

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
  • Roken: niet toegestaan vanaf 30 dagen voor het eerste studiebezoek tot en met de nakeuring. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten niet toegestaan.
  • Cafeïne-houdende producten: niet toegestaan om meer dan 8 koppen koffie, thee, energiedrank of cola per dag nuttigen vanaf 7 dagen voor het eerste studiebezoek tot en met de nakeuring.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Maanzaad kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient ook vermeden te worden vanaf 72 uur voor ieder bezoek aan het CHDR. Dit geldt ook voor het passief meeroken van cannabis.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 1 week voor het eerste studiebezoek tot en met de nakeuring. Gebruik van neussprays anders dan het onderzoeksmiddel is niet toegestaan tijdens het onderzoek.
  • Vaccinaties: niet toegestaan vanaf 2 weken voor het eerste studiebezoek tot en met het laatste studiebezoek.
  • Vitamines en voedingssupplementen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor het eerste studiebezoek tot en met de nakeuring.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
  • Isolatiemaatregelen: vermijd in de 2 weken na besmetting met het virus contact met kwetsbare mensen. Hieronder vallen mensen met longziekten, mensen met afweerstoornissen (bijvoorbeeld HIV-patiënten, mensen met een transplantatieorgaan of patiënten die chemotherapie ontvangen) en jonge kinderen (onder de 3 jaar oud).
  • Anticonceptie: betrouwbare vorm vereist tijdens het onderzoek tot en met de nakeuring.

Vergoeding

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.294,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).

Algemene informatie

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.

HEB JE NOG VRAGEN?

Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.

VEELGESTELDE VRAGEN
CONTACT

Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.

VEELGESTELDE VRAGEN
CONTACT

IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN