HET ONDERZOEK
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van twee bestaande geneesmiddelen te onderzoeken voor de behandeling van zenuwpijn.
Op de zenuwen zitten natriumkanalen. Dit zijn een soort poortjes waardoor natrium de zenuwen in en uit kan gaan. Deze natriumkanalen zorgen ervoor dat er bij een pijnprikkel een (pijn)signaal overdragen wordt van de zenuw naar het pijncentrum in de hersenen. Op deze manier voel je pijn.
De pijnklachten die ontstaan na zenuwschade, zenuwpijn, zijn mogelijk het gevolg van overactieve natriumkanalen. In dit onderzoek willen we bestuderen of we effecten van twee bestaande geneesmiddelen op de prikkelbaarheid van de zenuwen kunnen aantonen. Beide geneesmiddelen remmen specifieke natriumkanalen die op de zenuwen zitten.
Om dit effect op de zenuwen te kunnen meten gebruiken we een prikkelbaarheid drempel onderzoek. Hiermee kan de prikkelbaarheid van de zenuw worden bepaald. Naast deze meting zullen we ook het effect onderzoeken van de twee geneesmiddelen op pijntesten.
De effecten van de twee geneesmiddelen worden vergeleken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
PLANNING
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje / Online informatiebijeenkomst (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 1,5 uur)
- PainCart training (duur: 1,5 uur)
Het onderzoek:
- 3 onderzoeksperioden van 3 dagen en 2 nachten
- Nakeuring
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek en gedurende het verblijf op het CHDR. Daarnaast mag je niet meer dan gemiddeld 2 eenheden alcohol per dag nuttigen tijdens het onderzoek.
- Roken: niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek en gedurende het verblijf op het CHDR. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten niet toegestaan.
- Cafeïne-houdende producten: het nuttigen van cafeïne-houdende producten zoals chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee is niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek en gedurende het verblijf op het CHDR. Vanaf 7 dagen voor de start van het onderzoek mag je niet meer dan 8 eenheden cafeïne–houdende producten per dag nuttigen.
- Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor start van het onderzoek tot en met de laatste studieperiode.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 3 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor de medische keuring tot en met de nakeuring, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
- Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Het is niet toegestaan om gevaccineerd te worden vanaf 14 dagen voor de start van het onderzoek tot en met de nakeuring.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR. Het is niet toegestaan om voertuigen te besturen zolang je negatieve effecten van het
onderzoeksmiddel merkt, zoals slaperigheid. De arts van dit onderzoek zal je onderzoeken voordat je het CHDR verlaat. - Anticonceptie: het gebruik van dubbele barrière anticonceptie is vereist tot 100 dagen na het onderzoek. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 3.364,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
