HET ONDERZOEK
De ziekte van Parkinson is een hersenaandoening die geleidelijk de beweging beïnvloedt. Mensen kunnen last krijgen van beven, stijfheid of moeite met lopen en hun evenwicht bewaren. Deze symptomen verergeren meestal in de loop van de tijd. Huidige behandelingen helpen om de symptomen te verlichten, maar vertragen het verloop van de ziekte niet.
In dit onderzoek wordt een nieuw onderzoeksmiddel onderzocht dat via een eenmalige intrathecale injectie wordt toegediend in het hersenvocht. Dit is een injectie in de vloeistof rond het ruggenmerg. Het middel zou mogelijk kunnen helpen om het verloop van de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium te vertragen. Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of het middel veilig is en hoe het lichaam erop reageert. Het onderzoeksmiddel is ontworpen om de hoeveelheid van het eiwit αsynucleïne in de hersenen te verlagen. Bij mensen met de ziekte van Parkinson kan een ophoping van dit eiwit hersencellen beschadigen.
We vergelijken de werking van het middel met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’. Een placebo bevat geen actieve bestandsdelen en heeft geen geneeskrachtige werking.
Tijdens het onderzoek wordt 5 keer een ruggenprik (lumbaalpunctie) uitgevoerd. Er wordt dan een beetje vocht rond het ruggenmerg afgenomen. Op die manier kunnen wij de concentratie van het onderzoeksmiddel en de concentratie van het eiwit α-synucleïne in dit vocht meten. De ruggenprik wordt gedaan door ervaren artsen.
Tijdens het onderzoek worden ook twee MRI-scans van de hersenen gemaakt. MRI (Magnetic Resonance Imaging) is een beeldvormingstechniek die het mogelijk maakt om gedetailleerde beelden van de hersenen te bekijken. Zo kunnen we veranderingen in de hersenen volgen en beoordelen of het onderzoeksmiddel na verloop van tijd effect heeft op de hersenen.
U gebruikt tijdens het onderzoek ook een smartwatch om uw algemene beweging (zoals stappen, looppas en slaap) bij te houden. Ook vragen we u een medicatiedagboek bij te houden.
ONDERZOEKSOPZET
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 2 uur)
- Training op het gebruik van een smartwatch (duur: 0,5 uur)
- MRI-scan van de hersenen (duur: 1 uur)
Het onderzoek:
- 1 onderzoeksperiode van 3 dagen en 2 nachten
- 7 bezoeken
- 8-12 telefonische afspraken
Leefregels
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de start van het onderzoek tot het einde van uw verblijf op het CHDR.
- Roken: niet toegestaan tijdens het verblijf op het CHDR. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten ook niet toegestaan tijdens het verblijf op het CHDR.
- Cafeïne-houdende producten: het nuttigen van cafeïne-houdende producten zoals chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee is niet toegestaan vanaf 24 uur voor de start van het onderzoek tot het einde van uw verblijf op het CHDR.
- Geneesmiddelen: in overleg met de studie-arts.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring, 48 uur voor ieder bezoek en tijdens uw verblijf op het CHDR.
- Anticonceptie mannen: mannen moeten vanaf de start van het onderzoek tot het einde van het onderzoek betrouwbare anticonceptie gebruiken (zoals een condoom). Meer informatie over de vereisten ontvangt u voorafgaand aan de medische keuring.
- Anticonceptie vrouwen: vrouwen moeten vanaf de start van het onderzoek tot het einde van het onderzoek betrouwbare anticonceptie gebruiken (zoals de anticonceptiepil, een condoom of een spiraaltje). Meer informatie over de vereisten ontvangt u voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 6.560,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km).
Algemene informatie
Indien u langs komt voor een medische keuring vragen wij of u een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of u de afgelopen 3 maanden heeft meegedaan aan een medisch onderzoek.
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEEFT U NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Uitgelichte onderzoeken
Uitgelichte onderzoeken
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
