HET ONDERZOEK
Psoriasis is een huidaandoening waarbij het afweersysteem niet goed werkt. Hierdoor ontstaan er rode, verdikte en schilferige plekken op de huid. Bij sommige mensen zitten deze plekken op een paar plekken van het lichaam, maar bij anderen kunnen ze bijna het hele lichaam bedekken. Deze plekken kunnen jeuken en ongemakkelijk zijn, wat een grote invloed kan hebben op het dagelijks leven.
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en effecten van een nieuw middel voor de behandeling van psoriasis te onderzoeken. Het onderzoeksmiddel is een crème die wordt ontwikkeld om plaque psoriasis te behandelen. De crème richt zich op een bepaald soort huidcellen die “verouderde cellen” worden genoemd. Deze cellen, ook wel senescente cellen genoemd, zijn eigenlijk aan het einde van hun levenscyclus, maar blijven actief in de huid. Hierdoor worden ze niet opgeruimd zoals gezonde cellen. Deze oude cellen spelen een rol in het veroorzaken van de ontstekingen die psoriasisplekken doen ontstaan.
Tijdens het onderzoek worden er 6 huidbiopten afgenomen. Een biopt is het afnemen van een stukje weefsel, in dit geval een stukje huid ter grootte van ongeveer 4 mm. De huid zal hiervoor plaatselijk worden verdoofd.
We vergelijken de werking van het middel met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’
PLANNING
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje + dermatologisch onderzoek (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 2 uur)
Het onderzoek:
- 2 onderzoeksdagen (duur: 8-9 uur)
- 8 korte bezoeken (duur: 1 – 1.5 uur)
- Nakeuring (duur: 1 uur)
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring, vanaf 24 uur voor iedere onderzoeksdag en gedurende het verblijf op het CHDR. Daarnaast is het niet toegestaan om meer dan gemiddeld 14 eenheden alcohol per week te nuttigen vanaf de medische keuring tot en met de nakeuring.
- Drugs: niet toegestaan vanaf de medische keuring tot en met de nakeuring. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
- Geneesmiddelen: eigen psoriasis medicatie niet toegestaan vanaf de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Andere medicatie gaat in overleg met de studie-arts.
- Blootstelling aan hoge doses UV-straling (zonnebaden, zonnebank): niet toegestaan vanaf de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Behandelplekken moeten bedekt worden in de zon.
- Anticonceptie: het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie is vereist tot 90 dagen na het onderzoek.
- Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een bruto vergoeding van € 4.415,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km).
Algemene informatie
Indien u langs komt voor een medische keuring vragen wij of u een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of u de afgelopen 3 maanden heeft meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEEFT U NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Uitgelichte onderzoeken
Uitgelichte onderzoeken
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
