HET ONDERZOEK
In dit onderzoek testen we twee meetmethoden om de effecten van twee bestaande middelen op de activiteit van de hersenen te meten.
Onze hersenen bestaan uit zenuwcellen die boodschappen doorgeven. Een boodschap kan leiden tot een actie of remming, bijvoorbeeld het aanspannen of ontspannen van een spier. Wanneer de balans in de hersenen tussen het activeren of remmen verstoord is, kan dit leiden tot ziektes als epilepsie en depressie.
Om beter te begrijpen hoe medicijnen de hersenactiviteit beïnvloeden, worden in dit onderzoek twee bestaande middelen toegediend. Deze middelen werken verschillend op de hersenen: het ene middel werkt activerend en het andere middel werkt remmend. De effecten van deze middelen worden gemeten met twee verschillende methoden, TMS en EEG.
TMS staat voor Transcraniële Magnetische Stimulatie, oftewel magnetische stimulatie van de hersenen. Bij een TMS-meting wordt er een elektromagneet licht tegen het hoofd aan gehouden. De elektromagneet geeft korte, ongevaarlijke magnetische pulsen af, waarmee door de schedel heen de hersenen worden gestimuleerd. Als deze pulsen worden gegeven in een deel van de hersenschors dat de beweging van de hand aanstuurt, veroorzaken deze een korte beweging van de pink. Door middel van elektrodes (kleine metalen plaatjes) zullen wij de reactie in de spier van de pink meten.
Tijdens en na de TMS-meting wordt de hersenactiviteit ook gemeten door middel van een hersenfilmpje (elektro-encefalogram= EEG). Voor dit hersenfilmpje wordt een soort badmuts op het hoofd bevestigd met elektrodes.
We vergelijken de werking van de middelen met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
ONDERZOEKSOPZET
Let op: dit onderzoek vindt plaats in het onderzoekscentrum van CHDR Twente
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 1 uur)
- TMS-training (duur: 1 uur)
Het onderzoek:
- 3 onderzoeksdagen
- Nakeuring
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek aan het CHDR en tijdens het verblijf op het CHDR. Daarnaast mag je niet meer dan gemiddeld 2 eenheden alcohol per dag nuttigen tijdens het onderzoek.
- Roken: niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek aan het CHDR en tijdens het verblijf op het CHDR. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten niet toegestaan.
- Cafeïne-houdende producten: het nuttigen van cafeïne-houdende producten zoals chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee is niet toegestaan vanaf 24 uur iedere onderzoeksdag en gedurende het verblijf op het CHDR. Daarnaast mag je niet meer dan 8 eenheden cafeïne-houdende producten per dag nuttigen vanaf 7 dagen voor iedere onderzoeksdag.
- Grapefruit(sap), Sevilla sinaasappel(sap), pomelo(sap), bitter lemon en tonic: niet toegestaan vanaf 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 3 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
- Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Vitaminen, mineralen, voedings-, kruiden- en dieetsupplementen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring tot en met de nakeuring.
- Vervoer: niet toegestaan om tot 24 uur na dosering een voertuig te besturen en machines te bedienen.
- Anticonceptie: voor mannen is het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie vereist tot 7 dagen na de laatste dosering. Vrouwen zijn postmenopauzaal. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 1.505,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km met max. 300 km per enkele reis).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Uitgelichte onderzoeken
Uitgelichte onderzoeken
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
