HET ONDERZOEK
Het doel van het onderzoek is om de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van eczeem te onderzoeken. Bij mensen met eczeem werkt de huidbarrière (de beschermlaag van de huid) minder goed. Hierdoor kunnen prikkels van buitenaf, zoals irriterende stoffen, makkelijker de huid binnendringen. Dit zorgt voor verschillende klachten zoals een droge huid, jeuk en roodheid.
Het onderzoeksmiddel werkt op specifieke eiwitten die betrokken zijn bij de werking van de huidbarrière. Van deze eiwitten is bekend is dat ze overactief zijn bij mensen met eczeem. Door deze eiwitten te blokkeren kan het onderzoeksmiddel mogelijk de huidbarrière verbeteren en zorgen voor een verlichting van klachten. Het onderzoeksmiddel wordt eenmalig toegediend in de vorm van injecties.
Tijdens het onderzoek worden er 3 huidbiopten afgenomen. Een biopt is het afnemen van een stukje weefsel, in dit geval een stukje huid ter grootte van ongeveer 4mm. De huid zal hiervoor plaatselijk worden verdoofd.
Daarnaast worden er verschillende andere metingen gedaan Zo meten we met een laserapparaat kort de doorbloeding van de huid; dit is volledig pijnloos en u voelt hier niets van. Met een ander apparaat meten we hoe goed de huid vocht vasthoudt, door het waterverlies te bepalen. Ook nemen we met speciaal plakband voorzichtig een dun laagje van de bovenste huidlaag weg. Dit heet ‘tape strippen’ en wordt gebruikt om de vetten in de huid te onderzoeken die belangrijk zijn voor de barrièrefunctie. Meestal is dit pijnloos, al kan soms lichte roodheid ontstaan. Tot slot maken we enkele digitale foto’s van de huid zodat we veranderingen goed kunnen volgen.
ONDERZOEKSOPZET
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje + dermakeuring (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 1,5 uur)
Het onderzoek:
- 7 korte bezoeken (duur 1.5 uur)
- Nakeuring
De planning gaat in overleg met u en de studie-arts.
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek.
- Roken: niet toegestaan in het CHDR-gebouw.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 3 dagen voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
- Geneesmiddelen: altijd in overleg met studie-arts.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
- UV-straling: blootstelling aan hoge doses UV-straling (zonnebaden, zonnebank) is niet toegestaan vanaf de start van het onderzoek tot en met de nakeuring.
- Anticonceptie: het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie is vereist tot 24 weken na het onderzoek. Meer informatie over de vereisten ontvangt u voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een bruto vergoeding van € 2.754 ,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km)
Algemene informatie
Indien u langs komt voor een medische keuring vragen wij of u een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of u de afgelopen 3 maanden heeft meegedaan aan een medisch onderzoek.
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEEFT U NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Uitgelichte onderzoeken
Uitgelichte onderzoeken
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
