HET ONDERZOEK
In dit onderzoek wordt een nieuw middel voor de behandeling van anhedonie bij depressie onderzocht. Anhedonie wordt gekenmerkt door het verminderd vermogen om genot en plezier te ervaren. Op dit moment werken bestaande medicijnen niet bij iedereen en daarom is het belangrijk onderzoek te doen naar nieuwe medicijnen.
Het onderzoeksmiddel heeft invloed op de dopamine in de hersenen. Dopamine is een signaalstof en speelt een belangrijke rol in de stemming, motivatie, genot, beweging en aandacht. Door de signaalstof dopamine te veranderen, kan het onderzoekmiddel mogelijk de stemming en het algehele welzijn verbeteren van patiënten die lijden aan anhedonie bij depressie.
In dit onderzoek worden de effecten van het onderzoeksmiddel beoordeeld bij gezonde vrijwilligers. Ook vergelijken wij de werking van het onderzoeksmiddel met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
Verder kunnen verzamelde gegevens van dit onderzoek ook gebruikt worden om meer te weten te komen over depressie en andere aandoeningen aan het centrale zenuwstelsel. Dit gebeurt om uiteindelijk de beste behandeling voor patiënten te vinden.
PLANNING
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 1,5 uur)
- NeuroCart training (duur: 1 uur)
Het onderzoek:
- 1 onderzoeksperiode van 4 dagen en 3 nachten
- Nakeuring
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring en vanaf 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Daarnaast is het niet toegestaan om gemiddeld meer dan 14 eenheden alcohol per week te nuttigen.
- Roken: niet toegestaan tijdens het onderzoek. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten niet toegestaan.
- Cafeïne-houdende producten: het nuttigen van cafeïne-houdende producten zoals chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee is niet toegestaan gedurende het verblijf op het CHDR. Verder is het niet toegestaan vanaf 6 dagen voor de start van het onderzoek meer dan 8 eenheden te nuttigen.
- Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: niet toegestaan vanaf 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring en vanaf 42 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
- Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 30 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Voedingssupplementen & vitamines: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 2 dagen voor de medische keuring en vanaf 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Anticonceptie: het gebruik van dubbele barrière anticonceptie is vereist tot 180 dagen na het onderzoek voor vrouwen en tot 90 dagen na het onderzoek voor mannen. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 1.706,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Uitgelichte onderzoeken
Uitgelichte onderzoeken
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
