HET ONDERZOEK
In dit onderzoek worden de effecten onderzocht van een nieuw onderzoeksmiddel voor de behandeling van angststoornissen. Het onderzoeksmiddel is een vorm van een drug die al zeer lang wordt gebruikt door verschillende culturen om een zogenoemde ‘trip’ te veroorzaken. Minder bekend is dat het middel ook effectief kan zijn bij bijvoorbeeld het verminderen van een angststoornissen en verslavingen.
Het middel stimuleert een bepaalde stof in de hersenen dat effect heeft op stemming, waarneming, slaap, emoties en geheugen. De verhoging van deze stof zorgt er mogelijk voor dat mensen met psychiatrische stoornissen minder last hebben van hun klachten. In eerder onderzoek is aangetoond dat middelen die deze stof verhogen, gebruikt kunnen worden voor de behandeling van angst, depressie en verslaving. In dit onderzoek wordt specifiek de effectiviteit van het middel op angststoornissen onderzocht.
Het middel zal in dit onderzoek uitsluitend aan proefpersonen worden toegediend die ervaring hebben met het gebruik van hallucinogene middelen. Tijdens het onderzoek wordt het effect van het middel op de coördinatie, stemming en aandacht onderzocht aan de hand van computertesten. De werking van het onderzoeksmiddel wordt vergeleken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.
PLANNING
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiegesprek (duur: 1 uur)
- Medische keuring (duur: 1 uur)
- Training (duur: 2 uur)
- Gesprek met de arts (duur: 1 uur)
U zult tijdens het gesprek met de arts goed worden voorbereid op het onderzoek. Dit gesprek zal plaatsvinden nadat bekend is dat u op basis van de keuring en trainingsuitslagen mee zou kunnen doen aan de studie. Dit gesprek zal daarom op een andere dag zijn dan de keuring zelf.
Het onderzoek:
- 3 studieperioden van 3 dagen en 2 nachten
- Nakeuring
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor elk bezoek aan het CHDR. Op andere dagen gedurende het onderzoek zijn maximaal gemiddeld twee eenheden alcohol per dag toegestaan.
- Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 24 uur voor iedere onderzoeksperiode en gedurende het verblijf op het CHDR. Vanaf 7 dagen voor de eerste studiedag tot en met het einde van het onderzoek mag je niet meer dan 8 cafeïne houdende producten per dag nuttigen.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 30 dagen voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Het gebruik van cannabis is niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Maanzaad kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient ook vermeden te worden vanaf 3 dagen voor de medische keuring en vanaf 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot het einde van het onderzoek.
- Ervaring met drugs: deelnemers dienen ervaring te hebben met drugs die hallucinaties kunnen opwekken.
- Roken: roken is niet toegestaan.
- Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Het gebruik van voedings-, dieet- en kruidensupplementen (inclusief Sint-Janskruid), zijn niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring en 48 uur voor elke onderzoeksperiode tot en met het einde van het verblijf. Lichte lichamelijke activiteiten zijn wel toegestaan.
- Anticonceptie: mannen en vrouwen gebruiken een dubbele barrière anticonceptie tot 90 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 3.430,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,21 per km).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
