HET ONDERZOEK
In dit onderzoek bekijken we de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van pijn. Huidige behandelopties voor pijn bestaan onder andere uit het gebruik van anticonvulsiva en NSAID’s, zoals bijvoorbeeld ibuprofen. Deze middelen hebben als nadeel dat ze niet altijd effectief en veilig zijn bij mensen met maag-, hart- of nieraandoeningen.
Het onderzoeksmiddel heeft een ander werkingsmechanisme dan de twee genoemde behandelopties. Het kan mogelijk beïnvloeden hoe pijn wordt waargenomen en is gericht op het verminderen van pijn. In dit onderzoek wordt de effectiviteit van het onderzoeksmiddel vergeleken met twee bestaande pijnstillers. Dit doen we door gebruik te maken van verschillende pijntesten. Daarnaast wordt het onderzoeksmiddel ook vergeleken met een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’, dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.
PLANNING
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiegesprek (duur: 1 uur)
- Medische keuring (duur: 1 uur)
- Training (duur: 2 uur)
- Kort terugkommoment (duur: 30 min.)
De keuring bestaat uit drie losse bezoeken.
Het onderzoek:
- 4 studieperioden van 2 dagen en 1 nacht
- Nakeuring
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring, vanaf 48 uur voor de start van iedere studieperiode, gedurende het verblijf bij het CHDR en vanaf 48 uur voor de nakeuring. Op andere momenten gedurende het onderzoek is het niet toegestaan meer dan 2 eenheden per dag te nuttigen.
- Niet roken: roken heeft een bekende invloed op de metingen. Daarom kunnen rokers niet meedoen aan het onderzoek. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of nicotinepleisters niet toegestaan gedurende het onderzoek.
- Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen. Daarom vragen we je vanaf 7 dagen voor de start van de studie niet meer dan 8 koppen koffie, thee, energiedrank of cola per dag te nuttigen. Het gebruik van cafeïnehoudende producten is helemaal niet toegestaan vanaf 3 dagen voor iedere onderzoeksdag en gedurende het verblijf bij het CHDR.
- Grapefruit(sap), Sevilla sinaasappel(sap), bitter lemon en tonic: niet toegestaan vanaf 24 uur voor iedere studieperiode en gedurende het verblijf bij het CHDR.
- Groenten uit de Kruisbloemenfamilie (boerenkool, broccoli, waterkers, koolrabi, spruitjes en mosterd): niet toegestaan vanaf 24 uur voor iedere studieperiode en gedurende het verblijf bij het CHDR.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de medische keuring en vanaf 14 dagen voor de start van het onderzoek tot en met de nakeuring. Het eten van maanzaad evenals het ‘passief meeroken van cannabis’ kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient ook vanaf 7 dagen voor de medische keuring en vanaf 7 dagen voor de start van het onderzoek tot en met de nakeuring vermeden te worden.
- Geneesmiddelen: het gebruik van medicatie is niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de start van het onderzoek tot en met de nakeuring.
- Vitaminen, voedingssupplementen en kruidengeneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Intensieve fysieke inspanning: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring, vanaf 48 uur voor iedere studieperiode, gedurende het verblijf bij het CHDR en vanaf 48 uur voor de nakeuring.
- Besturen van voertuigen: je mag geen auto of andere gemotoriseerd voertuig besturen tot ten minste 24 uur na iedere studieperiode.
- UV-straling: blootstelling van de rug aan hoge doses UV-straling (zonnebaden, zonnebank) is niet toegestaan vanaf de medische keuring tot en met de laatste studieperiode. Ook is het gebruik van chemische ‘spray tanning’ niet toegestaan.
- Anticonceptie: betrouwbare vorm vereist tot en met 40 dagen na het einde van het onderzoek voor vrouwen en tot en met 30 dagen na het einde van het onderzoek voor mannen. Gedurende die periode is eicel- of spermadonatie ook niet toegestaan.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 4.243,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,21 per km met max. 300 km per enkele reis).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
