HET ONDERZOEK
Het doel van dit onderzoek is om te kijken of een bestaand middel de werking van methotrexaat bij mensen met reumatoïde artritis kan verbeteren.
Methotrexaat is een veelgebruikt medicijn bij reumatoïde artritis, een aandoening waarbij gewrichten ontstoken raken en klachten zoals pijn en stijfheid veroorzaken. Hoewel methotrexaat goed werkt bij veel mensen, heeft het bij een deel van de mensen met reumatoïde artritis onvoldoende effect.
In dit onderzoek kijken we of het toevoegen van een bestaand middel dat vroeger werd gebruikt als antibioticum kan helpen. Dit middel zorgt er mogelijk voor dat methotrexaat minder snel uit het lichaam wordt afgevoerd. Hierdoor blijft het medicijn mogelijk langer actief, waardoor het beter zijn werk kan doen. Ook zou het kunnen betekenen dat mensen met reumatoïde artritis uiteindelijk minder methotrexaat nodig hebben voor hetzelfde of zelfs een beter effect.
We zoeken mensen die klachten ervaren van reumatoïde artritis en die op het moment methotrexaat gebruiken als onderdeel van de behandeling.
ONDERZOEKSOPZET
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 2 uur)
Het onderzoek:
- 2 onderzoeksperioden van 2 dagen en 1 nacht
- Nakeuring
Leefregels
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 12 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
- Roken: niet toegestaan tijdens het verblijf op het CHDR. Dit geldt ook voor het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten.
- Cafeïne-houdende producten: het is niet toegestaan om meer dan 8 eenheden cafeïne (zoals chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee) per dag te nuttigen vanaf medische keuring tot en met het einde van het onderzoek.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
- Geneesmiddelen: u mag de meeste van uw geneesmiddelen tijdens het onderzoek blijven gebruiken. Dit gaat altijd in overleg met studie-arts.
- Anticonceptie: het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie is vereist tot 90 dagen na toediening van het onderzoeksmiddel novobiocine.
Meer informatie over de vereisten vindt u in de schriftelijke informatie van het onderzoek, deze ontvangt u voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een bruto vergoeding van € 1.154,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km).
Algemene informatie
Indien u langs komt voor een medische keuring vragen wij of u een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of u de afgelopen 3 maanden heeft meegedaan aan een medisch onderzoek.
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEEFT U NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Uitgelichte onderzoeken
Uitgelichte onderzoeken
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
