Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel op de afweerreactie. Deel C.

CHDR Leiden

3x 4 onderzoeksdagen

14 terugkomdagen

€ 6.523,-

DEELNEMERSCATEGORIE

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • 18-55 jaar
  • Niet roken tijdens het onderzoek
  • Geen medicatie gebruiken
  • BMI 18-32

HET ONDERZOEK

In dit onderzoek testen we een nieuw onderzoeksmiddel dat wordt ontwikkeld als onderdeel van de behandeling van auto-immuunziektes, zoals psoriasis.

Bij auto-immuunziektes valt het eigen afweersysteem gezonde cellen van het eigen lichaam aan. Het nieuwe middel is ontwikkeld om de afweerreactie van het lichaam te beïnvloeden. Een belangrijk onderdeel van de normale afweerreactie zijn zogenaamde T-cellen. Een bepaald type T-cellen werkt vaak niet goed bij mensen met auto-immuunziektes, waardoor het afweersysteem het eigen lichaam aanvalt. Het nieuwe middel is specifiek gericht op dit type T-cellen en kan er daarom mogelijk voor zorgen dat het afweersysteem wel weer goed reageert. Het doel van het onderzoek is om de effecten van het nieuwe middel in kaart te brengen.

We vergelijken de werking van het middel met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.

ONDERZOEKSOPZET

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiefilmpje (duur: 0,5 uur)
  • Medische keuring (duur: 1,5 uur)

 

Het onderzoek:

  • 3 onderzoeksperioden van 4 dagen en 3 nachten
  • 13 korte bezoeken
  • Nakeuring

Groep 2b

Onderzoeksperiode 1
di 12 mei 15.00 uur t/m
vr 15 mei 12.00 uur

Korte bezoeken
zo 17 mei 13.30 – 14.30 uur
do 21 mei 13.30 – 15.00 uur
do 28 mei 13.30 – 14.30 uur
do 4 jun 13.30 – 15.00 uur

Onderzoeksperiode 2
di 9 jun 15.00 uur t/m
vr 12 jun 12.00 uur

Korte bezoeken
zo 14 jun 13.30 – 14.30 uur
do 18 jun 13.30 – 15.00 uur
do 25 jun 13.30 – 14.30 uur
do 2 jul 13.30 – 15.00 uur

Onderzoeksperiode 3
di 7 jul 15.00 uur t/m
vr 10 jul 12.00 uur

Korte bezoeken
zo 12 jul 13.30 – 14.30 uur
do 16 jul 13.30 – 15.00 uur
do 23 jul 13.30 – 14.30 uur
do 30 jul 13.30 – 15.00 uur
do 6 aug 13.30 – 14.30 uur

Nakeuring
vr 21 aug 14.00 – 15.30 uur

Groep 2c

Onderzoeksperiode 1
zo 17 mei 15.00 uur t/m
wo 20 mei 12.00 uur

Korte bezoeken
vr 22 mei 13.30 – 14.30 uur
di 26 mei 13.30 – 15.00 uur
di 2 jun 13.30 – 14.30 uur
di 9 jun 13.30 – 15.00 uur

Onderzoeksperiode 2
zo 14 jun 15.00 uur t/m
wo 17 jun 12.00 uur

Korte bezoeken
vr 19 jun 13.30 – 14.30 uur
di 23 jun 13.30 – 15.00 uur
di 30 jun 13.30 – 14.30 uur
di 7 jul 13.30 – 15.00 uur

Onderzoeksperiode 3
zo 12 jul 15.00 uur t/m
wo 15 jul 12.00 uur

Korte bezoeken
vr 17 jul 13.30 – 14.30 uur
di 21 jul 13.30 – 15.00 uur
di 28 jul 13.30 – 14.30 uur
di 4 aug 13.30 – 15.00 uur
di 11 aug 13.30 – 14.30 uur

Nakeuring
wo 26 aug 14.00 – 15.30 uur

Groep 2d

Onderzoeksperiode 1
ma 18 mei 15.00 uur t/m
do 21 mei 12.00 uur

Korte bezoeken
za 23 mei 14.30 – 15.30 uur
wo 27 mei 14.30 – 16.00 uur
wo 3 jun 14.30 – 15.30 uur
wo 10 jun 14.30 – 16.00 uur

Onderzoeksperiode 2
ma 15 jun 15.00 uur t/m
do 18 jun 12.00 uur

Korte bezoeken
za 20 jun 14.30 – 15.30 uur
wo 24 jun 14.30 – 16.00 uur
wo 1 jul 14.30 – 15.30 uur
wo 8 jul 14.30 – 16.00 uur

Onderzoeksperiode 3
ma 13 jul 15.00 uur t/m
do 16 jul 12.00 uur

Korte bezoeken
za 18 jul 14.30 – 15.30 uur
wo 22 jul 14.30 – 16.00 uur
wo 29 jul 14.30 – 15.30 uur
wo 5 aug 14.30 – 16.00 uur
wo 12 aug 14.30 – 15.30 uur

Nakeuring
do 27 aug 14.00 – 15.30 uur

Leefregels

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring, vanaf 24 uur voor iedere onderzoeksdag en gedurende het verblijf op het CHDR. Op andere momenten in het onderzoek mag je niet meer dan 2 standaardglazen alcohol per dag gebruiken.
  • Roken: niet toegestaan vanaf de medische keuring tot en met de nakeuring. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten niet toegestaan.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 21 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
  • Vitamines en voedingssupplementen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
  • Anticonceptie: voor vrouwen is het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie vereist tot 186 dagen na de laatste onderzoeksperiode. Voor mannen is het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie vereist tot 96 dagen na de laatste onderzoeksperiode. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.

Meer informatie over de vereisten vind je in de schriftelijke informatie van het onderzoek, deze ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.

Vergoeding

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 6.523,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).

Algemene informatie

Alle (potentiële) geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken. In zeldzame gevallen (<0.1%) kunnen bij eerste toedieningen aan de mens ernstige bijwerkingen optreden. Het middel is al uitgebreid in het laboratorium getest en op dieren. Daarnaast is het middel ook al onderzocht in een eerder deel van dit onderzoek. Voorafgaand aan de medische keuring ontvang je schriftelijke informatie over het onderzoek waarin ook mogelijke bijwerkingen op basis van deze proefdieronderzoeken en eerder uitgevoerde delen staan beschreven. Deze informatie wordt ook met je besproken tijdens de medische keuring. Je kunt dan ook vragen stellen aan de keuringsarts. De medische keuring vindt pas plaats nadat je schriftelijk toestemming hebt gegeven voor deelname aan het onderzoek. We willen benadrukken dat ook na de schriftelijke toestemming het meedoen aan elk onderzoek vrijwillig is. Je kunt te allen tijde beslissen om toch niet deel te nemen of te stoppen met de medische keuring of het onderzoek.

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek.

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.

HEB JE NOG VRAGEN?

Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.

VEELGESTELDE VRAGEN
CONTACT

Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.

VEELGESTELDE VRAGEN
CONTACT

Uitgelichte onderzoeken

Uitgelichte onderzoeken

  • ANGSTSTOORNIS
    Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van angststoornissen.
    • 18 - 55 jaar
    • CHDR Leiden
    • 3x 9 onderzoeksdagen
    • 1 terugkomdag
    • € 6.709
    Bekijk onderzoek
  • ONTSTEKINGSREACTIE
    Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van ontstekingsreacties. Deel A.
    • 18 - 45 jaar
    • CHDR Leiden
    • 3 onderzoeksdagen
    • 8 terugkomdagen
    • € 2.926
    Bekijk onderzoek
  • Patiënten
    PARKINSON
    Een onderzoek naar de veiligheid en effecten van een nieuw onderzoeksmiddel bij mensen met de ziekte van Parkinson.
    • 50 - 80 jaar
    • CHDR Leiden
    • 3 onderzoeksdagen
    • 7 terugkomdagen
    • € 6.560
    Bekijk onderzoek
  • STOFWISSELING
    Een onderzoek naar de verschillen in de stofwisseling bij mensen met een gezond gewicht en overgewicht.
    • 45 - 53 jaar
    • CHDR Leiden
    • 3 onderzoeksdagen
    • Geen terugkommomenten
    • € 1.515
    Bekijk onderzoek

IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN