HET ONDERZOEK
Verkoudheidsvirussen komen veel voor en geven in veel gevallen milde klachten. Echter bij sommige mensen, zoals jonge kinderen en mensen met astma of COPD (een chronische longziekte), kan een besmetting gevaarlijk zijn.
In dit onderzoek bekijken we of gezonde vrijwilligers op een veilige en effectieve manier besmet kunnen worden met een verkoudheidsvirus, in dit geval het Respiratoir Syncytieel virus (RS-virus). We onderzoeken bij welke dosering van het virus er klachten ontstaan, hoe het virus zich gedraagt in de neus en hoe het lichaam op het virus reageert. De resultaten van dit onderzoek kunnen in de toekomst mogelijk gebruikt worden om de werking van nieuwe vaccins en geneesmiddelen te onderzoeken.
Het virus zal eenmalig worden toegediend door middel van druppels in de neus. Tijdens het tweede studiebezoek word je besmet met het virus. Vanaf deze dag heb je zo min mogelijk contact met kwetsbare mensen. Je ontvangt voorafgaand aan de medische keuring uitgebreide informatie over deze isolatiemaatregelen.
Tijdens dit onderzoek krijg je geen medicatie toegediend.
ONDERZOEKSOPZET
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiegesprek (duur: 0.5 uur)
- Medische keuring (duur: 1,5 uur)
Het onderzoek:
- 10 korte bezoeken (duur: 2 uur)
- 3 nakeuringen (duur: 2 uur)
Vanaf het eerste korte bezoek tot de eerste nakeuring vragen we je om thuis dagelijks 2 keer per dag vragenlijsten in te vullen via een app op je telefoon.
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek aan het CHDR. Op andere momenten tijdens het onderzoek is het niet toegestaan om meer dan gemiddeld 2 eenheden alcohol per dag nuttigen.
- Roken: niet toegestaan vanaf 30 dagen voor de medische keuring tot en met de laatste nakeuring. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of producten die nicotine bevatten niet toegestaan.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring tot en met de laatste nakeuring. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 dagen voor ieder bezoek aan het CHDR, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
- Geneesmiddelen, vitamines en voedingssupplementen: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de start van het onderzoek tot en met de laatste nakeuring.
- Vaccinaties: niet toegestaan vanaf 1 maand voor de start van het onderzoek tot en met de laatste nakeuring.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
- Anticonceptie vrouwen: het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie is vereist voor vanaf 2 weken voor de start van het onderzoek tot en met de laatste nakeuring. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
- Anticonceptie mannen: niet vereist.
- Isolatiemaatregelen: vermijd gedurende de maand na besmetting met het virus contact met kwetsbare mensen. Hieronder vallen jonge kinderen (onder de 4 jaar oud), zwangeren, kinderen met astma, ouderen, mensen met longziekten (bijvoorbeeld COPD) en mensen met een verminderde afweer (bijvoorbeeld HIV-patiënten, mensen met een transplantatieorgaan of patiënten die chemotherapie ontvangen). Daarnaast moet je zoveel mogelijk voorkomen dat je het virus aan anderen overdraagt en is het niet toegestaan om contact te hebben met andere deelnemers aan hetzelfde onderzoek. Meer informatie en instructies over de isolatiemaatregelen ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.282,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Uitgelichte onderzoeken
Uitgelichte onderzoeken
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
