HET ONDERZOEK
In dit onderzoek bekijken wij of een goedgekeurd vaccin tegen het Chikungunyavirus gebruikt kan worden voor een nieuw onderzoeksmodel. In dit onderzoeksmodel wordt een besmetting met het Chikungunyavirus nagebootst met behulp van het vaccin. Op deze manier is het mogelijk op een gecontroleerde manier de effectiviteit van nieuwe vaccins tegen het Chikungunyavirus te meten in de toekomst.
Het Chikungunyavirus wordt overgedragen via muggen en komt voor in Afrika, Zuid-Amerika en in het oosten van Azië. Echter wordt er verwacht dat het virus zich in de toekomst verder verspreidt vanwege klimaatverandering. Een besmetting met het Chinkunyavirus leidt meestal tot klachten als koorts, spierpijn, moeheid en pijn in de gewrichten. Deze klachten zijn zelden ernstig, maar ongeveer de helft van de mensen behoudt na de besmetting pijn in hun gewrichten.
Dit vaccin is onlangs goedgekeurd in de Verenigde Staten, Canada en Europa en bevat het verzwakte Chikungunyavirus. Dit verzwakte virus maakt het lichaam een klein beetje ziek voor een korte duur en dit zorgt voor milde klachten. Na het vaccineren van het onderzoeksmiddel maakt het afweersysteem antistoffen aan tegen het virus en daarmee is het lichaam beschermd tegen het Chikungunyavirus.
PLANNING
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiegesprek (duur: 0,5 uur)
- Medische keuring (duur: 1,5 uur)
Het onderzoek:
- 10 korte bezoeken
- Nakeuring
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring, vanaf 24 uur voor ieder bezoek aan het CHDR en vanaf 24 uur voor de nakeuring.
- Roken: niet toegestaan in het CHDR-gebouw. Dit geldt ook voor het gebruik van elektronische sigaretten. Verder zijn er geen restricties.
- Cafeïne-houdende producten: niet toegestaan meer dan 8 eenheden cafeïne-houdende producten zoals chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee per dag te nuttigen vanaf 6 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 3 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Passief meeroken van cannabis kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient vermeden te worden vanaf 3 weken voor de keuring en tijdens de gehele studie, dit geldt ook voor het eten van maanzaad.
- Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Uitzonderingen hierop zijn paracetamol (tot 4 gram per dag) en de pil.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
- Anticonceptie: het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie is vereist gedurende het onderzoek. Meer informatie over de vereisten ontvang je voorafgaand aan de medische keuring.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.530,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km, max. 300 km per enkele reis).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Uitgelichte onderzoeken
Uitgelichte onderzoeken
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
