Onderzoek naar een vaccin voor de ziekte van Parkinson

Onderzoek naar een vaccin voor de ziekte van Parkinson. 
A phase 1 study to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of UB-312 in participants with Parkinson’s Disease.

Klik hier voor het wetenschappelijke artikel van het onderzoek. 

Klik hier voor het AD artikel over het onderzoek.

Achtergrond 

Patiënten met de ziekte van Parkinson hebben klonteringen van het eiwit α-synucleïne in de hersenen. Hiervan wordt gedacht dat deze een schadelijk effect hebben op de zenuwcellen en op deze manier bijdragen aan het ontwikkelen van Parkinson. Het middel UB-312 is een nieuw vaccin (inenting) dat een reactie van het lichaamseigen afweersysteem tegen het  α-synucleïne eiwit opwekt. Er wordt verwacht dat het lichaam antistoffen tegen α-synucleïne gaat aanmaken na inenting met UB-312. Op deze manier zal het lichaam vervolgens zelf de klonteringen van α-synucleïne opruimen. Dit zou mogelijk de verergering van de ziekte van Parkinson kunnen vertragen. Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken hoe veilig en verdraagbaar de inenting is en hoe het aanmaken van antilichamen tegen α-synucleïne verloopt bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Methode 

In dit onderzoek zijn 20 mensen met de ziekte van Parkinson tussen de 40 en 85 jaar geïncludeerd. Het onderzoek was placebo-gecontroleerd, dat wil zeggen dat een deel van de deelnemers een ‘nep’ middel kreeg om de werking van UB-312 eerlijk te kunnen beoordelen. 13 deelnemers kregen het middel UB-312 en 7 deelnemers kregen placebo. Zowel het onderzoeksmiddel als placebo werden toegediend in de vorm van een inenting in de bovenarm. De inentingen werden in week 1, 5 en 13 toegediend. UB-312 werd toegediend in de dosering 300/100/100 μg of 300/300/300 μg. Deelnemers werden voor 45 weken gevolgd. Tijdens het onderzoek werden verschillende metingen gedaan om de veiligheid van het middel te onderzoeken. Ook werden testen gedaan om de symptomen van Parkinson te onderzoeken, zoals de MDS-UPDRS vragenlijst. Daarnaast werd de afweerreactie gemeten door de hoeveelheid antistoffen in het bloed en in hersenvocht (afgenomen via een ruggenprik) te bepalen.

Resultaten 

UB-312 werd over het algemeen goed verdragen. De meeste bijwerkingen van mild en tijdelijk van aard, zoals hoofdpijn en vermoeidheid. Één deelnemer trok zich terug uit het onderzoek vanwege een ernstige bijwerking, maar deze bleek niet gerelateerd aan UB-312. Het vaccin leidde tot een toename van antistoffen tegen α-synucleïne zowel in het bloed (in 12 van 13 patiënten) als in hersenvocht (in 5 van 13 patiënten). Er werd geen significant verschil gevonden in de symptomen van Parkinson tussen de behandelde groep en de placebo groep. Patiënten met verhoogde niveaus van antistoffen in hersenvocht toonden echter wel enige verbetering in Parkinson symptomen gemeten met de MDS-UPDRS.

Conclusie 

Deze resultaten tonen aan dat UB-312 veilig is en goed verdragen wordt door mensen met de ziekte van Parkinson. Het middel was in staat om de gewenste afweerreactie op te wekken. Hoewel er niet direct een verbetering in sympotomen werd waargenomen, zijn er wel aanwijzingen dat bepaalde symptomen wel kunnen verbeteren bij sommige patiënten. Verdere studies met grotere groepen zijn nodig om deze bevindingen te bevestigen en de klinische effectiviteit van UB-312 verder te onderzoeken. Daarnaast is er verder onderzoek nodig naar de langetermijneffecten en de optimale dosering van het vaccin.