HET ONDERZOEK
In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van oxybutynine wanneer dit wordt afgegeven door een vaginale ring. Oxybutynine is een geregistreerd medicijn voor de behandeling van een overactieve blaas. Op dit moment wordt het middel als pil of pleister voorgeschreven. Voor een goede behandeling moeten patiënten soms wel 4 keer per dag een pil nemen. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat oxybutynine ook via de vagina kan worden gegeven. Mogelijk zijn er op deze manier minder bijwerkingen, zoals een droge mond.
Vaginale toediening van het onderzoeksmiddel gebeurt via een buigzame ring van zacht plastic (MedRing). De Medring kan eenvoudig in de vagina kan worden ingebracht en verwijderd. De afgifte van het middel kan worden aangestuurd via uw smartphone. Via een app op de smartphone wordt bepaald hoeveel en wanneer de Medring medicatie afgeeft. In dit onderzoek wordt de intravaginale toediening van oxybutynine gedurende 28 dagen onderzocht.
PLANNING
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiegesprek (duur: 1 uur)
- Medische keuring (duur: 1 uur)
- Gynaecologisch onderzoek (duur: 30 min)
Het onderzoek:
- 5 bezoeken (duur: 2-4 uur)
- Nakeuring
De planning gaat in overleg met u en de studie-arts
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring en onderzoeksdagen en gedurende verblijf bij het CHDR.
- Roken: niet toegestaan gedurende het verblijf bij het CHDR.
- Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: u mag deze producten niet eten of drinken vanaf 5 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot na de nakeuring.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring tot en met het einde van het onderzoek. Maanzaad kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag, dit geldt ook voor ‘passief meeroken van cannabis’.
- Geneesmiddelen: in overleg met de onderzoeker.
- Anticonceptie: betrouwbare vorm van anticonceptie verplicht tot 30 dagen na de laatste dosering(anticonceptiepil, condoom, spiraaltje). Vrouwen die gesteriliseerd zijn of postmenopauzaal zijn, kunnen deelnemen aan dit onderzoek.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.793,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km)
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
