HET ONDERZOEK
In dit onderzoek onderzoeken wij de veiligheid en werkzaamheid van een potentieel nieuw middel voor patiënten met chronische induceerbare urticaria. Chronisch induceerbare urticaria (CIndU) is een chronische vorm van urticaria die uitgelokt kan worden door verschillende uitwendige prikkels. Urticaria kennen we in de volksmond als galbulten of netelroos. VeeI mensen hebben wel eens urticaria gehad, maar deze klachten verdwijnen meestal binnen een paar dagen of weken. In de chronische vorm zijn de urticaria maanden of jaren aanwezig. In dit onderzoek kijken we naar 2 vormen van chronisch induceerbare urticaria, namelijk koude-urticaria en symptomatisch dermografisme (SD). Bij koude-urticaria ontstaan klachten als roodheid, jeuk en galbulten binnen minuten na huidcontact met koude objecten, koude vloeistoffen en koude lucht. Bij SD ontstaan er na krabben of wrijven typische streepvormige verheven bulten met daar omheen een uitgebreide jeukende rode uitslag. Deze klachten kunnen urenlang aanhouden.
PLANNING
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiegesprek (duur: 1 uur)
- Medische keuring (duur: 1 uur)
Het onderzoek:
- 3 korte bezoeken (duur: 1,5 uur)
- 2 lange bezoeken (duur: 6 uur)
- 2 Nacontroles (duur: 1,5 uur)
- Dagelijks thuis vragenlijsten via papieren dagboek
De planning gaat in overleg met u en de studie-arts.
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol en roken: niet toegestaan gedurende visite CHDR.
- Geneesmiddelen: niet toegestaan. Antihistaminica moeten 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag gestopt worden.
- Anticonceptie: betrouwbare vorm vereist.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 5.903,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,23 per km).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
