proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar effecten van een nieuw middel voor de behandeling van myasthenia gravis. Deel A1.

man  18 - 45 jaar vergoeding

Vergoeding € 2.984,-



 
 

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen tussen de 18 en 45 jaar
  • Geen medicatie gebruiken

Het onderzoek:

Het onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld als onderdeel van de behandeling van de ziekte van myasthenia gravis. Dit is een zeldzame ziekte waarbij patiënten last hebben van spierzwakte en vermoeidheid. Het nieuwe middel blokkeert bepaalde kanalen in de spieren, waardoor de spiercellen ''prikkelbaarder'' worden en ze met meer kracht kunnen samenknijpen. Dit zou patiënten met myasthenia gravis moeten helpen door hun spierzwakte en vermoeidheid te verminderen.

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe onderzoeksmiddel is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven en hoe het lichaam het middel opneemt en verwerkt.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur).

Het onderzoek:

  • 4 studieperioden van 4 dagen en 3 nachten
  • Nakeuring

Bekijk hier de planning 

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor medische keuring, 24 uur voor iedere onderzoeksperiode en gedurende verblijf CHDR. Tijdens de studieperioden mag je niet meer dan 2 standaard glazen alcohol per dag drinken.
  • Roken: niet meer dan 10 sigaretten per dag. Niet toegestaan tijdens het verblijf op het CHDR.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 24 uur voor de keuring en 24 uur voor elke onderzoeksperiode tot en met het einde van dat bezoek.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 3 weken voor de start van het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de start van het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek.
  • Voedingssupplementen/mineralen/kruiden: niet toegestaan voor de start van het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de start van het onderzoek en iedere onderzoeksperiode.
  • Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: je mag deze producten niet eten of drinken vanaf 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot na de nakeuring.
  • Anticonceptie: mannelijke vrijwilligers gebruiken een betrouwbare vorm van anticonceptie. Dat betekent een condoom met zaaddodende pasta, geheelonthouding of gesteriliseerd vanaf de start van het onderzoek tot en met 90 dagen na de laatste inname van het onderzoeksmiddel.
  • Dag en nachtritme: we vragen je om 7 dagen voor het onderzoek een regelmatig dag/nacht ritme aan te houden. Het werken van nachtdiensten of heel laat naar bed gaan is niet toegestaan.
  • UV blootstelling: buiten de studieperioden tot en met de nakeuring, moet je blootstelling aan sterk zonlicht zonder zonnebrandcrème vermijden en je mag de zonnebank niet gebruiken
  • Vetrijk ontbijt: voor dit deel van het onderzoek wordt u gevraagd om een ontbijt te nemen dat hoog in calorieën en vetgehalte zal zijn. Er is ook een vegetarische optie beschikbaar.
  • Coronavirus: voor het verblijf in de onderzoeksinstelling word je getest op het coronavirus. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (je ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname van dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.984,00 .
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis). 

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld jouw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.