proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de veiligheid en de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van sepsis. Deel A.

man_vrouw 18 - 55 jaar niet roken  Niet roken 
onderzoeksdagen 2 onderzoeksdagen
terug komen 1 keer terugkomen
vergoeding Vergoeding € 900,-

Direct aanmelden

 

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar
  • Niet roken
  • Geen medicatie gebruiken

Het onderzoek:

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en de effecten van een nieuw onderzoeksmiddel voor de behandeling van bloedvergiftiging (sepsis en septische shock) te onderzoeken. Bij een bloedvergiftiging heeft het afweersysteem een overactieve reactie op een ziekteverwekker. Deze reactie kan leiden tot schade aan weefsels en organen. Klachten van een bloedvergiftiging zijn koorts, een veranderde mentale status, een verhoogde hartslag en een lage bloeddruk. In ernstige gevallen, kan de bloeddruk zo laag zijn dat dit levensbedreigend is, deze situatie heet een septische shock.

Het onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld om sepsis en septische shock te behandelen. Het middel bindt aan een specifiek eiwit. Dit eiwit speelt een rol in de afweerreactie en in het bloedstollingssysteem. Als het onderzoeksmiddel is gebonden aan het eiwit, is het de bedoeling dat de overactieve reactie van het afweersysteem wordt geremd.

De werking van het nieuwe middel wordt vergeleken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)

Het onderzoek: 

  • 1 studieperiode van 2 nachten en 2 dagen
  • Nakeuring (duur: 1 uur)

  • Bekijk de volledige planning voor het Sepsis Onderzoek. Deel A.

    Groep 1a

    Studieperiode
    ma 12 dec 18.00 uur t/m
    wo 14 dec 16.00 uur
    Nakeuring
    tussen di 20 dec en vr 23 dec

    Groep 1b

    Studieperiode
    wo 14 dec 18.00 uur t/m
    vr 16 dec 16.00 uur
    Nakeuring
    do 22 dec of vr 23 dec

    Groep 1c

    Studieperiode
    zo 18 dec 18.00 uur t/m
    di 20 dec 16.00 uur
    Nakeuring
    tussen di 27 dec en vr 30 dec

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor elk bezoek aan het CHDR en gedurende het verblijf bij het CHDR. Op andere momenten gedurende de studie mogen niet meer dan 2 eenheden alcohol per dag worden genuttigd.
  • Roken: niet toegestaan vanaf 3 maanden voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 24 uur voor de eerste onderzoeksdag en gedurende het verblijf op het CHDR. Vanaf 7 dagen voor de medische keuring en de eerste onderzoeksdag is het niet toegestaan meer dan 8 koppen koffie per dag te nuttigen.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring en vanaf 2 weken voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Maanzaad kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient daarom ook vermeden te worden.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 4 weken voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
  • Supplementen: voedingssupplementen, vitaminen, mineralen en kruiden supplementen zijn niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Gebruik van vitamine D is wel toegestaan in deel A van de studie.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor elk bezoek aan het CHDR.
  • Anticonceptie: mannen gebruiken een betrouwbare vorm van anticonceptie tot 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel. Vrouwen gebruiken een betrouwbare vorm van anticonceptie tot 6 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 900,00.
Dit zijn exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km).

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor deelname aan het onderzoek, vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelen bij het CHDR is altijd vrijblijvend.