proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar opname van twee toedieningsvormen van een middel voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.

man vrouw 18 - 55 jaar  niet roken  Niet roken
onderzoeksdagen 3x 4 onderzoeksdagen
terug komen 7 keer terugkomen
vergoeding

Vergoeding € 2.680,-

 

 

 

 Direct aanmelden


Deelnemerscategorie:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 - 55 jaar
  • Niet roken tijdens het onderzoek
  • Geen medicatie gebruiken

Het onderzoek:

Het onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld als onderdeel van de behandeling voor de ziekte van Parkinson. Het onderzoeksmiddel remt een bepaald eiwit, wat zich bij patiënten met de ziekte van Parkinson ophoopt en schadelijk is voor het brein. Langer gebruik van het middel vermindert mogelijk de ophoging van dit eiwit in patiënten met Parkinson.

Het onderzoeksmiddel is eerder als capsule onderzocht, zowel bij gezonde vrijwilligers als bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Tijdens dat onderzoek bleek dat de opname van de capsule zeer verschilde per persoon en afhankelijk is van de inname van eten. Daarom is er een tabletversie van het middel ontwikkeld. In dit onderzoek wordt gekeken of dit tablet beter wordt opgenomen dan de capsule. Daarnaast wordt onderzocht wat het effect is van voedsel (vetrijk ontbijt) op de opname van het tablet en onderzoeken we ook de veiligheid en verdraagzaamheid van het tablet.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)

Het onderzoek:

  • 3 studieperioden van 4 dagen en 3 nachten
  • 6 terugkombezoeken (duur: +/- 1 uur)
  • Nakeuring

  • Bekijk de volledige planning voor het Parkinson Onderzoek

    Groep 1a

    Studieperiode 1
    di 15 feb 12:00 uur t/m 
    vr 18 feb 12:00 uur

    Terugkomdagen
    ma 21 feb
    do 24 feb
    Studieperiode 2
    di 8 mar 12:00 uur t/m 
    vr 11 mar 12:00 uur

    Terugkomdagen
    ma 14 mar
    do 17 mar
    Studieperiode 3
    di 29 mar 12:00 uur t/m 
    vr 1 apr 10:00 uur

    Terugkomdagen
    ma 4 apr
    do 7 apr

    Nakeuring
    do 14 apr

    Groep 1b

    Studieperiode 1
    do 17 feb 12:00 uur t/m 
    zo 20 feb 12:00 uur

    Terugkomdagen
    wo 23 feb
    za 26 feb
    Studieperiode 2
    do 10 mar 12:00 uur t/m 
    zo 13 mar 12:00 uur

    Terugkomdagen
    wo 16 mar
    za 19 mar
    Studieperiode 3
    do 31 mar 12:00 uur t/m 
    zo 3 apr 12:00 uur

    Terugkomdagen
    wo 6 apr
    za 9 apr

    Nakeuring
    ma 18 apr

    Groep 1c

    Studieperiode 1
    zo 20 feb 12:00 uur t/m 
    wo 23 feb 12:00 uur

    Terugkomdag
    za 26 feb
    di 1 mar
    Studieperiode 2
    zo 13 mar 12:00 uur t/m 
    wo 16 mar 12:00 uur

    Terugkomdag
    za 19 mar
    di 22 mar
    Studieperiode 3
    zo 3 apr 12:00 uur t/m 
    wo 6 apr 12:00 uur

    Terugkomdag
    za 9 apr
    di 12 apr

    Nakeuring
    di 19 apr

    Groep 1d

    Studieperiode 1
    do 24 feb 12:00 uur t/m 
    zo 27 feb 12:00 uur

    Terugkomdagen
    wo 2 mar
    za 5 mar
    Studieperiode 2
    do 17 mar 12:00 uur t/m 
    zo 20 mar 12:00 uur

    Terugkomdagen
    wo 23 mar
    za 26 mar
    Studieperiode 3
    do 7 apr 12:00 uur t/m 
    zo 10 apr 12:00 uur

    Terugkomdagen
    wo 13 apr
    za 16 apr

    Nakeuring
    ma 25 apr

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring en 24 uur voor elk bezoek aan het CHDR. Op overige momenten tussen de keuring en het einde van het onderzoek mag je maximaal 2 eenheden alcohol per dag drinken.
  • Niet roken: nicotine heeft een onbekende invloed op de metingen, je mag niet mee doen als je meer dan 5 sigaretten rookt per dag. Tijdens de onderzoeksperioden is roken helemaal niet toegestaan vanaf 24 uur voor het begin van het onderzoek.
  • Drugs: ‘drugs’ waaronder cannabis hebben invloed op de metingen. Je mag daarom geen drugs gebruiken vanaf 3 dagen voor de keuring tot het einde van het onderzoek. Maanzaad kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dit geldt ook voor het ‘passief meeroken van cannabis’.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 14 dagen voor de start van het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek.
  • Voedingssupplementen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de start van het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de keuring en voor iedere bezoek bij het CHDR.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energydrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 48 uur voor elk bezoek en tijdens het verblijf op het CHDR. Ook is meer dan 800 mg (bijvoorbeeld 8 koppen koffie) per dag niet toegestaan vanaf 7 dagen voor elk bezoek.
  • Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: je mag deze producten niet eten of drinken vanaf 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met het einde van het onderzoek. 
  • Anticonceptie: betrouwbare vorm van anticonceptie vereist tot 90 dagen na het onderzoek.
  • Coronavirus: bij een deel van de bezoeken aan de onderzoeksinstelling word je getest op het coronavirus met een sneltest. Bij de keuring is dit niet nodig. Bij een verblijf met overnachting wordt deze test een en twee dagen later herhaald. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (je ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.680,00 .
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis). 

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.