HET ONDERZOEK
Bij mensen met artrose is het kraakbeen beschadigd. Kraakbeen groeit heel langzaam en kan niet goed herstellen. In dit onderzoek worden de veiligheid en de effecten van een nieuw onderzoeksmiddel bij mensen met slijtage in het kniegewricht (artrose) onderzocht wanneer het meermaals wordt toegediend. Het onderzoeksmiddel kan mogelijk de aanmaak van nieuw kraakbeen stimuleren. Het stimuleert cellen in aangedane gewrichten tot de aanmaak van nieuw kraakbeen en kan mogelijk gebruikt worden als een behandeling van artrose. Het onderzoeksmiddel wordt toegediend door middel van een injectie en de werkzaamheid wordt vervolgens bepaald aan de hand van een aantal MRI-scans van de knie. De effecten van het middel worden vergeleken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.
PLANNING
Voorafgaand aan het onderzoek:
- Informatiegesprek (duur: 1 uur)
- Medische keuring (duur: 1 uur)
- Een röntgenfoto (duur: 1 uur)
- Een MRI onderzoek in Maastricht (duur: 2 uur + reistijd naar Maastricht)
Het onderzoek:
- 3 studieperioden van 2 dagen en 1 nacht
- 3 losse onderzoeksdagen met MRI onderzoek in Maastricht
- 6 bezoeken
De MRI onderzoeken zullen plaatsvinden in Maastricht en duren ongeveer 2 uur. In totaal reist u 4x naar Maastricht. De reiskosten worden uiteraard vergoed. Het laatste korte bezoek aan het CHDR en het laatste MRI bezoek vinden 1 jaar na de eerste toediening plaats.
Bijzondere omstandigheden
- Alcohol: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek en tijdens het verblijf op het CHDR.
- Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring t/m einde van het onderzoek. Maanzaad kan ook leiden tot een positieve drugsuitslag en dient ook vermeden te worden.
- Nicotine: in het CHDR-gebouw is roken (met of zonder nicotine) niet toegestaan. Nicotine heeft een onbekende invloed op de metingen. Tijdens het onderzoek mag u niet meer dan 20 sigaretten/sigaren per dag roken. Ook het gebruik van elektronische sigaretten en nicotinepleisters is gelimiteerd tot het equivalent van 20 sigaretten per dag.
- Geneesmiddelen: in overleg met de studie-arts.
- Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring en gedurende het onderzoek.
- Anticonceptie: condoom vereist voor mannen. Vrouwen zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd.
Vergoeding
Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.674,-.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,21 per km).
Algemene informatie
Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is geneesmiddelenonderzoek veilig?)
Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.
HEB JE NOG VRAGEN?
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
Bekijk dan de veelgestelde vragen of neem contact met ons op.
IN HET CENTRUM VAN GEZONDHEID & WELZIJN
