proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.

man 40 - 75 jaar vergoeding Vergoeding € 3.160,-

onderzoeksdagen
 
2x 3/4 onderzoeksdagen

terug komen
 
 11 keer terugkomen

Direct aanmelden


Deelnemerscategorie:

  • Mannen en vrouwen met de ziekte van Parkinson
  • Tussen de 40 en 75 jaar

Het onderzoek:

Het onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld als onderdeel van de behandeling van de ziekte van Parkinson. Bij de ziekte van Parkinson klontert een natuurlijk eiwit (alfa-synucleïne) samen in zogenaamde Lewy Bodies, wat voor schade in het brein kan zorgen. Het is onderzocht dat bepaalde (onverzadigde) vetzuren meer klontering van het eiwit kunnen veroorzaken wat leidt tot meer schade aan het brein. Het nieuwe middel vermindert de werking van het eiwit dat verantwoordelijk is voor de productie van onverzadigde vetzuren. Op deze manier vermindert de hoeveelheid onverzadigde vetzuren in het brein en dus de schade aan het brein.

Het onderzoeksmiddel zal gedurende 4 weken dagelijks worden ingenomen na een vetrijk ontbijt. Tijdens deze studie onderzoeken we de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Het nieuwe middel is in eerdere studies al onderzocht bij gezonde vrijwilligers. De werking van het nieuwe middel wordt vergeleken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het  onderzoeksmiddel.

Tijdens het onderzoek wordt tweemaal een lumbaalpunctie gedaan om hersenvocht af te nemen, ook wel ruggenprik genoemd. Hiermee wordt de concentratie van het onderzoeksmiddel in het hersenvocht gemeten.

In de tweede groep wordt ook tweemaal een MRI scan van het brein gemaakt. Hiermee wordt gekeken wat de invloed van het onderzoeksmiddel op de hersenen is.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 2 uur)
  • Training (duur: 30 min)
  • MRI scan in het LUMC (duur: 1 uur)

Het onderzoek bestaat uit:

  • 1 studieperiode van 4 dagen en 3 nachten
  • 1 studieperiode van 3 dagen en 2 nachten
  • 10 korte bezoeken (duur: 2 uur)
  • 1 kort bezoek met MRI scan in het LUMC (duur: 2 uur)
  • 21 dagen thuis medicatie innemen
  • Dagelijks bijhouden van een dagboek

  • Bekijk de volledige planning voor het Parkinson Onderzoek

    Groep 2f

    Studieperiode 1
    za 5 juni 08:00 uur t/m
    di 8 juni 12:00 uur

    Korte bezoeken
    ma 14 juni
    ma 21 juni
    ma 28 juni
    Studieperiode 2
    za 3 juli 08:00 uur t/m
    ma 5 juli 21:00

    Korte bezoeken
    di 6 juli
    do 8 juli
    zo 11 juli
    wo 14 juli
    zo 18 juli
    zo 25 juli
    vr 30 juli

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor iedere onderzoeksperiode en tijdens het verblijf op het CHDR. Op overige onderzoeksdagen is het niet toegestaan om gemiddeld meer dan 2 eenheden alcohol per dag te nuttigen.
  • Roken: gedurende het onderzoek is het roken van maximaal 5 sigaretten per dag toegestaan. Als er geen metingen zijn mag u tijdens uw verblijf buiten het CHDR gebouw roken. Het gebruik van elektronische sigaretten en nicotinepleisters is in overleg met de studiearts toegestaan.
  • Cafeïne-houdende producten: tot en met 7 dagen voor de start van het onderzoek mag u niet meer dan 8 koppen koffie, thee, energiedrank of cola per dag nuttigen. Vanaf 24 uur voor ieder bezoek en tijdens het verblijf op het CHDR is het eten of drinken van deze cafeïne-houdende producten niet toegestaan.
  • Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: u mag deze producten niet eten of drinken vanaf 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met het einde van het onderzoek.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 3 dagen voor de start van het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek. Maanzaad kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient daarom tijdens het onderzoek vermeden te worden.
  • Geneesmiddelen: medicatiegebruik is in overleg met de studiearts toegestaan.
  • Contactlenzen: het dragen van contactlenzen is niet toegestaan vanaf de start van het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek.
  • Intensieve fysieke inspanningen: zware lichamelijke activiteiten, zoals zware dingen tillen en gewicht of conditietraining, zijn vanaf 48 uur voor elk bezoek niet toegestaan. Normale activiteiten zoals fysio-  of ergotherapie, wandelen, zwemmen, etc. zijn wel toegestaan.
  • Anticonceptie: het gebruik van een betrouwbare vorm van anticonceptie is vereist tot ten minste 90 dagen na de laatste inname van het onderzoeksmiddel.
  • Coronavirus: bij binnenkomst van uw verblijf in de onderzoeksinstelling wordt u getest op het coronavirus. Een uur voor deze test mag u niet eten of drinken. We raden u daarom aan alvast thuis te ontbijten. Twee dagen later wordt deze test herhaald. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (u ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een bruto vergoeding van € 3.160,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis).

Algemene informatie:

Indien u langs komt voor een medische keuring vragen wij of u een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld uw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of u de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.