proefpersoon nl logo

Er gaan weer
onderzoeken starten!

 

Coronanieuws

Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel op pijn, de huid en hoofdpijn bij migraine patiënten. Deel B.

man vrouw 18 - 65 jaar vergoeding Vergoeding € 1.548,-

 
 

Deelnemerscategorie:

  • Migraine patiënten tussen de 18 en 65 jaar.
  • Patiënten hebben tussen de 1 en 7 dagen migraine per maand.

Het onderzoek:

Migraine is een aandoening waarbij hoofdpijnaanvallen gepaard kunnen gaan met misselijkheid, overgevoeligheid voor licht of geluid of tijdelijk een doof gevoel, tintelingen, of minder kracht. Het belangrijkste kenmerk van migraine is dat het in aanvallen voorkomt, die enkele dagen kunnen duren. In dit onderzoek wordt een nieuw middel onderzocht voor de behandeling van pijn. In eerdere onderzoeken bleek dat de toediening van het middel effect kan hebben op migraine. In het onderzoek wordt de werkzaamheid en veiligheid van het middel in meer detail onderzocht. Met name controleren we de effecten op de huid en de ontwikkeling van hoofdpijn. De effecten van het middel worden vergeleken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)
  • Training (duur: 0,5 uur)

Het onderzoek:

  • 2 studieperioden van 3 dagen en 2 nachten
  • 6 bezoeken (duur: 3 uur)
  • Nakeuring
  • Ook vragen wij u gedurende het onderzoek dagelijks een app bij te houden

Bekijk hier de planning.

Bijzondere omstandigheden:

  • Coronavirus: voor verblijf in de onderzoeksinstelling wordt u getest op het coronavirus. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (u ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.
  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring en vanaf de start van het onderzoek tot en met de nakeuring.
  • Niet roken: u mag maximaal 10 sigaretten per dag roken. Roken of het gebruik van nicotine houdende producten is niet toegestaan vanaf 24 uur voor ieder bezoek en tijdens het uw verblijf op het CHDR.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 24 uur voor elke onderzoeksdag tot en met het einde van uw verblijf in het onderzoekscentrum.
  • Maanzaad: maanzaad heeft invloed op de metingen. Het nuttigen van producten die maanzaad bevatten, is niet toegestaan vanaf 3 dagen voor de start van het onderzoek tot en met de nakeuring.
  • Drugs: u mag vanaf 2 weken voor de keuring en gedurende de looptijd van het onderzoek geen drugs, waaronder cannabis, gebruiken.
  • Geneesmiddelen: het gebruik van medicatie voor migraine is in overleg met de studie-arts toegestaan, medicatie voor overige zaken is niet toegestaan.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 voor de medische keuring en gedurende het onderzoek.
  • Anticonceptie: betrouwbare vorm vereist.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een bruto vergoeding van € 1.548,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis). De reiskosten voor het informatiegesprek worden alleen vergoed wanneer u ook de medische keuring heeft bezocht.

Algemene informatie:

Indien u langs komt voor een medische keuring vragen wij of u een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld uw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of u de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.