proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van malaria.

man vrouw 18 - 45 jaar vergoeding Vergoeding € 2.550,-

 
 

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen 18-45 jaar
  • Vrouwen zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd
  • Geen medicatie gebruiken
  • Niet roken tijdens het onderzoek

Het onderzoek:

Malaria is een infectieziekte veroorzaakt door een parasiet. De ziekte wordt overgedragen door muggen besmet met deze parasiet. Malaria is goed te behandelen met medicijnen, maar in sommige gebieden is de malariaparasiet inmiddels resistent tegen de meest gebruikte medicijnen. In dit onderzoek zal een nieuw geneesmiddel tegen malaria worden onderzocht. Het middel heeft in een vorige studie bij mensen al laten zien dat het malaria kan genezen. In dit onderzoek testen wij of het middel ook malaria kan voorkomen tijdens een gecontroleerde infectie met malariaparasieten en vergelijken het met een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’. Gedurende het onderzoek zullen deelnemers intensief worden gecontroleerd. Elke deelnemer wordt tijdens het onderzoek (of als afsluiting) behandeld met een bewezen effectief medicijn tegen malaria.

Het nieuwe middel heeft de potentie om de eerste behandeling met een enkelvoudige dosis voor malaria te worden en om ook te kunnen beschermen tegen ontwikkeling van malaria-infectie bij mensen die leven of reizen in gebieden met malaria.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)

Het onderzoek bestaat uit:

  • 1 studieperiode van 2 dagen en 2 nachten op het CHDR
  • Minimaal 20 korte bezoeken in het LUMC (dagelijks) tussen 07:30 en 08.30 uur.

Bekijk hier de planning.

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 1 week voor de start van het onderzoek. Na het verblijf in het CHDR mag niet meer dan 1 glas alcohol per dag worden genuttigd tot het einde van de studie.
  • Niet roken: roken is tijdens de gehele studieperiode niet toegestaan. Ook is het gebruik van elektronische sigaretten en nicotinepleisters niet toegestaan.
  • Drugs: niet toegestaan niet toegestaan tijdens de gehele onderzoeksperiode.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de start van het onderzoek en tijdens de gehele onderzoeksperiode.
  • Grapefruit(sap), cranberries, sterfruit, Sevilla sinaasappelen, bitter lemon en tonic: je mag deze producten niet eten of drinken vanaf 14 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot het einde van het onderzoek.
  • Bereikbaarheid: deelnemers moeten elke dag telefonisch bereikbaar zijn. Deelnemers mogen niet alleen wonen (huisgenoten toegestaan).
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 voor medische keuring en de onderzoeksdagen.
  • Anticonceptie: mannelijke vrijwilligers gebruiken een betrouwbare vorm van anticonceptie. Vrouwelijke deelnemers zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd.
  • Coronavirus: voor verblijf in de onderzoeksinstelling word je getest op het coronavirus. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (je ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.550,00.
Bij dit onderzoek worden er geen reiskosten vergoed.

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld jouw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.