proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar het effect van een nieuw middel op de hersenactiviteit. Deel B.

man vrouw 18 - 55 jaar niet roken Niet roken
onderzoeksdagen 14 onderzoeksdagen
terug komen 0 keer terugkomen
vergoeding

Vergoeding € 2.369,-

 

 

Direct aanmelden

 

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar
  • Niet roken
  • Geen medicatie gebruiken

Het onderzoek:

In dit onderzoek beoordelen we de veiligheid en werking van een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van epilepsie en angststoornissen. Medicijnen tegen epilepsie en angststoornissen hebben vaak als bijwerking dat mensen er slaperig van worden. Deze medicijnen zijn bekend onder de naam benzodiazepines. De verwachting is dat het middel wat in dit onderzoek wordt getest minder bijwerkingen geeft, maar dezelfde positieve effecten heeft op de ziektes. Tijdens het onderzoek kijken we met behulp van geheugentesten en hersenfilmpjes naar de werking van het middel. Daarnaast wordt ook gekeken naarhet effect van het middelop slaap bij toediening in de avond.De werking van het nieuwe middel wordt vergeleken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)
  • Training (duur: 1 uur)

Het onderzoek:

  • 1 studieperiode van 14 nachten en 14 dagen
  • Telefonische nakeuring

  • Bekijk de volledige planning voor het Hersenactiviteit Onderzoek deel B

    Groep 6a

    Studieperiode
    wo 27 okt 09.00 uur t/m
    wo 10 nov 12.00 uur
    Nakeuring
    wo 17 nov

    Groep 6b

    Studieperiode
    zo 31 okt 09.00 uur t/m
    zo 14 nov 12.00 uur
    Nakeuring
    ma 22 nov

    Groep 6c

    Studieperiode
    wo 3 nov 09.00 uur t/m
    wo 17 nov 12.00 uur
    Nakeuring
    wo 24 nov

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring, de start van het onderzoek en gedurende het verblijf bij het CHDR.
  • Niet roken: roken heeft een bekende invloed op de metingen. Daarom kunnen rokers niet aan het onderzoek meedoen. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten of nicotinepleisters niet toegestaan.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 48 uur voor de start van het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek.
  • Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: je mag deze producten niet eten of drinken vanaf 48 uur voor de start van het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de keuring tot en met het einde van het onderzoek.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 30 dagen voor de start van het onderzoek.
  • Voedingssupplementen: niet toegestaan vanaf 30 dagen voor de start van het onderzoek.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring, de start van het onderzoek en gedurende het verblijf bij het CHDR.
  • Anticonceptie: vrouwen gebruiken dubbele barrière anticonceptie tot 90 dagen na laatste toediening van het onderzoeksmiddel (zoals pil/spiraal met condoom). Mannen gebruiken een betrouwbare vorm van anticonceptie tot 90 dagen na laatste toediening van het onderzoeksmiddel.
  • Coronavirus: bij een deel van de bezoeken aan de onderzoeksinstelling word je getest op het coronavirus met een sneltest. Bij de keuring is dit niet nodig. Bij een verblijf met overnachting wordt deze test een en twee dagenlater herhaald. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (je ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 2.369,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis).

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld jouw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.