proefpersoon nl logo

Onderzoek naar de effectiviteit, veiligheid en verdraagzaamheid van een nieuw middel in combinatie met alcohol en cannabidiol. Deel B2.

man vrouw 18 - 55 jaar vergoeding Vergoeding € 6.021,-

 
 

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar
  • Geen medicatie gebruiken

Het onderzoek:

Het doel van deel B periode 2 is om te onderzoeken hoe een nieuw onderzoeksmiddel in combinatie met cannabidiol (CBD) het lichaam beïnvloedt. Het onderzoeksmiddel is een nieuw middel dat mogelijk gebruikt kan worden bij de behandeling van epilepsie. Dit is niet de eerste keer dat het nieuwe onderzoeksmiddel aan mensen zal worden toegediend, het middel is al bij ongeveer 300 mensen toegediend. Het gebruik van het nieuwe onderzoeksmiddel in combinatie met CBD moet worden onderzocht, omdat deze middelen elkaar mogelijk kunnen beïnvloeden en waarschijnlijk tegelijkertijd gebruikt zullen worden. Je zal in dit onderzoek zowel het onderzoeksmiddel als een placebo toegediend krijgen. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)
  • Training (duur: 1 uur)

Het onderzoek:

  • 1 studieperiode van 9 dagen en 8 nachten
  • 2 studieperioden van 8 dagen en 7 nachten
  • 1 studieperiode van 2 dagen en 1 nacht
  • 6 terugkommomenten
  • Tussen de studieperioden in gebruik je thuis medicatie
  • Nakeuring

In verband met de wereldwijde coronavirus epidemie heeft het CHDR besloten momenteel geen onderzoeken op te starten. Wij kunnen op dit moment helaas geen planning communiceren.

In verband met de wereldwijde coronavirus epidemie heeft het CHDR besloten momenteel geen onderzoeken op te starten. Bovenstaande planning kan wellicht nog wijzigen. 

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet meer dan gemiddeld 21 eenheden alcohol per week voor mannen, of 14 eenheden voor vrouwen vanaf 6 maanden voor de keuring
  • Drugs: drugsgebruik (niet toegestaan vanaf 4 weken voor de keuring)
  • Cafeïne: niet meer dan 5 koppen koffie, thee, energiedrank of cola per dag
  • Geneesmiddelen: gebruik medicatie en voedingssupplementen niet toegestaan binnen 2 weken voor eerste studiedag
  • Vrijwilligers gebruiken een dubbele barrière anticonceptie (pil/spiraal met condoom, geheelonthouding, postmenopauzaal, of gesteriliseerd ook toegestaan)
  • Vrijwilligers mogen tijdens ambulante periodes niet deelnemen aan het verkeer (auto/fiets). De ambulante periode staat uitgelegd in de websiteplanning.

Vergoeding:

Voor deelname aan het onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 6.021,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis). De reiskosten voor het informatiegesprek worden alleen vergoed wanneer je ook de medische keuring hebt bezocht.

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld jouw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.