proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de veiligheid van een nieuw middel voor het herstellen van de hartslag.

man 18 - 45 jaar vergoeding Vergoeding € 753,-
niet roken
 
 Niet roken

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen tussen de 18-45 jaar
  • Niet roken
  • Geen medicatie gebruiken

Het onderzoek:

In dit onderzoek beoordelen we de veiligheid van een nieuw middel dat is ontwikkeld om het hartritme te herstellen. Dit doen we door na een eenmalige toediening van het middel metingen te verrichten, onder andere in de vorm van een hartfilmpje. Het doel van het onderzoek is om het effect van het middel op het lichaam te beoordelen en niet om een hartritmestoornis bij je op te wekken. De werking van het nieuwe middel wordt vergeleken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)

Het onderzoek:

  • Een studieperiode van 4 dagen en 3 nachten
  • Nakeuring

Bekijk hier de planning.

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring, onderzoeksdagen en gedurende het verblijf bij het CHDR. Op de overige momenten tussen de keuring en nakeuring mag je maximaal 2 eenheden alcohol per dag drinken.
  • Niet roken: nicotine heeft een onbekende invloed op de metingen. Daarom kan je niet meedoen als je rookt. In het verleden mag je niet meer dan 5 sigaretten per dag hebben gerookt .
  • Cafeïne-houdende producten: tot en met 7 dagen voor de start van het onderzoek is het niet toegestaan meer dan 8 koppen koffie, thee, energiedrank of cola per dag te nuttigen. Vanaf 24 uur voor ieder bezoek en tijdens het verblijf is het eten of drinken van deze cafeïne-houdende producten helemaal niet toegestaan.
  • Grapefruit(sap), bitter lemon, Sevilla sinaasappelen en tonic: je mag deze producten niet eten of drinken vanaf 3 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot het einde van de laatste onderzoeksdag .
  • Drugs: niet toegestaan vanaf de keuring tot en met het einde van het onderzoek. Maanzaad kan leiden tot een positieve 'drugs' uitslag en dient daarom tijdens het onderzoek vermeden te worden.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de start van het onderzoek tot het eind van het onderzoek.
  • Voedingssupplementen/mineralen/kruiden: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de start van het onderzoek tot het eind van het onderzoek.
  • Zware lichamelijke activiteiten: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring en de start van het onderzoek.
  • Dag/nachtritme: 3 dagen voor de start van het onderzoek een regelmatig dag/nacht ritme aanhouden. Het werken van nachtdiensten of heel laat naar bed gaan is niet toegestaan .
  • Anticonceptie: dubbele barrière anticonceptie is vereist tot 90 dagen na het onderzoek.
  • Coronavirus: bij binnenkomst van je verblijf in de onderzoeksinstelling word je getest op het coronavirus. Omdat je voor deze coronavirus test en de bloedafnames die deze ochtend plaatsvinden nuchter moet zijn, vragen we je om 4 uur van tevoren niet te eten en te drinken, water is tot 1 uur van tevoren wel toegestaan. Twee dagen later wordt deze test herhaald. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (je ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 753,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed voor alle bezoeken (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis). 

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor een medische keuring vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld jouw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.