proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van epilepsie. Deel B.

man_vrouw 18 - 55 jaar niet roken  Niet roken 
onderzoeksdagen 12 onderzoeksdagen
terug komen 2 keer terugkomen
vergoeding Vergoeding € 3.513,-

Direct aanmelden

 

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar
  • Niet roken
  • Geen medicatie gebruiken

Het onderzoek:

Het doel van het onderzoek is om de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van epilepsie te onderzoeken. Epilepsie is een aandoening aan de hersenen waarbij epileptische aanvallen optreden. Deze aanvallen ontstaan door een verstoring in de elektrische prikkeloverdracht in de hersenen, een soort kortsluiting, waardoor de controle over het lichaam wordt verloren.

Er bestaan medicijnen om deze aanvallen te voorkomen, maar vaak werken die niet voldoende bij iedereen. Ook hebben veel patiënten bijwerkingen van de huidige medicijnen. Deze bijwerkingen zijn bijvoorbeeld misselijkheid, sufheid en problemen met aansturing of balans. Het onderzoeksmiddel moet ervoor zorgen dat de verstoring in de elektrische prikkeloverdracht wordt beïnvloed. Daarnaast zou het middel minder bijwerkingen moeten hebben.

We vergelijken de werking van het onderzoeksmiddel met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof: een 'nepmiddel'. 

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)
  • Training in de hersenfunctietesten (duur: 1 uur)

Het onderzoek: 

  • 1 studieperiode van 12 dagen en 11 nachten
  • 1 terugkombezoek
  • Nakeuring (duur: 1 uur)

  • Bekijk de volledige planning voor het Epilepsie Onderzoek. Deel B.

    Groep 1a

    Studieperiode
    di 7 mrt 20.00 uur t/m
    za 18 mrt 11.00 uur
    Terugkombezoek
    ma 20 mrt 10.00 - 11.00 uur
    Nakeuring
    tussen do 23 mrt en ma 27 mrt

    Groep 1b

    Studieperiode
    do 9 mrt 20.00 uur t/m
    ma 20 mrt 11.00 uur
    Terugkombezoek
    wo 22 mrt 10.00 - 11.00 uur
    Nakeuring
    tussen ma 27 mrt en wo 29 mrt

    Groep 1c

    Studieperiode
    ma 13 mrt 20.00 uur t/m
    vr 24 mrt 11.00 uur
    Terugkombezoek
    zo 26 mrt 10.00 - 11.00 uur
    Nakeuring
    tussen wo 29 mrt en vr 31 mrt

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring en vanaf 48 uur voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
  • Roken: niet toegestaan vanaf 3 maanden voor de medische keuring tot en met de nakeuring.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring en vanaf 48 uur voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
  • Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: je mag deze producten niet eten of drinken vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Maanzaad kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag, dit geldt ook voor ‘passief meeroken van cannabis’.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Dit geldt ook voor het gebruik van voedings- en kruidensupplementen.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
  • Anticonceptie: vrijwilligers gebruiken een methode met dubbele barrière anticonceptie, zoals de pil in combinatie met een condoom. Dit is voor mannen verplicht tot 100 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel en voor vrouwen tot 190 dagen.
  • Voertuigen besturen: Gezien de mogelijke bijwerkingen zoals vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid en verminderde concentratie, mag u, als u deze ervaart, geen autorijden of machines besturen na inname van de studiemedicatie. Voordat u met ontslag gaat zal een arts u onderzoeken en met u bespreken hoe u deze bijwerkingen kan herkennen.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 3.513,-.
Dit zijn exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,21 per km).

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor deelname aan het onderzoek, vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelen bij het CHDR is altijd vrijblijvend.