proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van epilepsie. Deel A.

man_vrouw 18 - 55 jaar niet roken  Niet roken 
onderzoeksdagen 4 onderzoeksdagen
terug komen 3 keer terugkomen
vergoeding Vergoeding € 1.791,-

Direct aanmelden

 

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar
  • Niet roken
  • Geen medicatie gebruiken

Het onderzoek:

Het doel van het onderzoek is om de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van epilepsie te onderzoeken. Epilepsie is een aandoening aan de hersenen waarbij epileptische aanvallen optreden. Deze aanvallen ontstaan door een verstoring in de elektrische prikkeloverdracht in de hersenen, een soort kortsluiting, waardoor de controle over het lichaam wordt verloren.

Er bestaan medicijnen om deze aanvallen te voorkomen, maar vaak werken die niet voldoende bij iedereen. Ook hebben veel patiënten bijwerkingen van de huidige medicijnen. Deze bijwerkingen zijn bijvoorbeeld misselijkheid, sufheid en problemen met aansturing of balans. Het onderzoeksmiddel moet ervoor zorgen de verstoring in de elektrische prikkeloverdracht wordt beïnvloed. Daarnaast zou het middel minder bijwerkingen moeten hebben.

We vergelijken de werking van het onderzoeksmiddel met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof: een 'nepmiddel'. 

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)
  • Training in de hersenfunctietesten (duur: 1 uur)

Het onderzoek: 

  • 1 studieperiode van 4 dagen en 3 nachten
  • 2 terugkombezoeken
  • Nakeuring (duur: 1 uur)

  • Bekijk de volledige planning voor het Epilepsie Onderzoek. Deel A.

    Groep 1a

    Studieperiode
    zo 18 dec 20.00 uur t/m
    wo 21 dec 11.00 uur
    Terugkombezoeken
    do 22 dec 10.00 - 11.00 uur
    za 24 dec 08.00 - 12.00 uur
    Nakeuring
    tussen di 27 dec en do 29 dec

    Groep 1b

    Studieperiode
    di 3 jan 20.00 uur t/m
    vr 6 jan 11.00 uur
    Terugkombezoeken
    za 7 jan 10.00 - 11.00 uur
    ma 9 jan 08.00 - 12.00 uur
    Nakeuring
    tussen di 10 jan en vr 13 jan

    Groep 1c

    Studieperiode
    zo 8 jan 20.00 uur t/m
    wo 11 jan 11.00 uur
    Terugkombezoeken
    do 12 jan 10.00 - 11.00 uur
    za 14 jan 08.00 - 12.00 uur
    Nakeuring
    tussen ma 16 jan en do 19 jan

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring en vanaf 48 uur voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
  • Roken: niet toegestaan vanaf 3 maanden voor de medische keuring tot en met de nakeuring.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 48 uur voor de medische keuring en vanaf 48 uur voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
  • Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: je mag deze producten niet eten of drinken vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de medische keuring tot en met de nakeuring. Maanzaad kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag, dit geldt ook voor ‘passief meeroken van cannabis’.
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot en met de nakeuring. Dit geldt ook voor het gebruik van voedings- en kruidensupplementen.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
  • Anticonceptie: vrijwilligers gebruiken een methode met dubbele barrière anticonceptie, zoals de pil in combinatie met een condoom. Dit is voor mannen verplicht tot 100 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel en voor vrouwen tot 190 dagen.
  • Voertuigen besturen: Gezien de mogelijke bijwerkingen zoals vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid en verminderde concentratie, mag u, als u deze ervaart, geen autorijden of machines besturen na inname van de studiemedicatie. Voordat u met ontslag gaat zal een arts u onderzoeken en met u bespreken hoe u deze bijwerkingen kan herkennen.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 1.791,00.
Dit zijn exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km).

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor deelname aan het onderzoek, vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelen bij het CHDR is altijd vrijblijvend.