proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de effecten van insuline afgegeven door een vaginale ring bij patiënten met diabetes type I.

vrouw 18 - 45 jaar vergoeding Vergoeding € 596,-    

onderzoeksdagen
 
2 onderzoeksdagen

terug komen
 
 0 keer terugkomen

Direct aanmelden

 

Deelnemerscategorie:

  • Vrouwen met diabetes mellitus type I tussen de 18 en 45 jaar oud
  • Die dagelijks insuline spuiten
  • Die hormonale anticonceptie gebruiken

Het onderzoek:

In dit onderzoek wordt een nieuwe toedieningsvorm van insuline onderzocht. Insuline is een geregistreerd medicijn voor de behandeling van diabetes mellitus (suikerziekte). Op dit moment wordt insuline meestal via injecties onder de huid gegeven. Voor een goede behandeling moeten patiënten meerdere keren per dag insuline spuiten of gebruik maken van insuline pompsystemen. 

De MedRing is een nieuwe vaginale ring die ontwikkeld is om elektronische geneesmiddelen in de vagina af te geven. Later kan dit zelfs via een smartphone worden aangestuurd. In dit onderzoek zal er op 1 onderzoeksdag insuline via de MedRing in de vagina worden afgegeven. Het doel van het onderzoek is om te kijken of op deze manier insuline in het bloed terecht komt. Ook wordt er gekeken of dit een veilige en verdraagbare methode is om insuline te geven. Een vaginale ring kan mogelijk een maand blijven zitten, dan hoeft er minder insuline via injecties gegeven te worden. 

We vergelijken in dit onderzoek het geven van insuline via de vagina met de standaard toedieningsvorm van insuline via injecties onder de huid. 

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)
  • Gynaecologisch onderzoek (duur: 0,5 uur)

Het onderzoek:

  • 2 onderzoeksdagen (duur: 10 uur)
  • Telefonische nakeuring

  • Bekijk de volledige planning voor het Diabetes onderzoek

    Groep 1a

    Onderzoeksdagen
    di 28 sep
    di 5 okt
    Nakeuring
    di 12 okt

    Groep 1b

    Onderzoeksdagen
    wo 29 sep
    wo 6 okt
    Nakeuring
    wo 13 okt

    Groep 1c

    Onderzoeksdagen
    do 30 sep
    do 7 okt
    Nakeuring
    do 14 okt

    Groep 1d

    Onderzoeksdagen
    vr 1 okt
    vr 8 okt
    Nakeuring
    vr 15 okt

    Groep 2a

    Onderzoeksdagen
    di 12 okt
    di 19 okt
    Nakeuring
    di 26 okt

    Groep 2b

    Onderzoeksdagen
    wo 13 okt
    wo 20 okt
    Nakeuring
    wo 27 okt

    Groep 2c

    Onderzoeksdagen
    do 14 okt
    do 21 okt
    Nakeuring
    do 28 okt

    Groep 2d

    Onderzoeksdagen
    vr 15 okt
    vr 22 okt
    Nakeuring
    vr 29 okt

 

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring, de onderzoeksdagen en gedurende het verblijf bij het CHDR.
  • Roken: is niet toegestaan op het CHDR gedurende de onderzoeksdagen. Daarnaast is het gebruik van elektronische sigaretten en nicotinepleisters niet toegestaan. 
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 24 uur voor beide onderzoeksdagen tot en met het einde van de onderzoeksdagen.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 3 weken voor de keuring tot en met het einde van het onderzoek. Maanzaad kan leiden tot een positieve 'drugs' uitslag en dient ook vermeden te worden. 
  • Geneesmiddelen: het gebruik van geneesmiddelen is in overleg met de studiearts. 
  • Anticonceptie: hormonale vorm van anticonceptie vereist tot 30 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksmiddel.
  • Coronavirus: bij een deel van de bezoeken aan de onderzoeksinstelling wordt u getest op het coronavirus met een sneltest. Bij de keuring is dit niet nodig.  Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (u ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 596,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis).

Algemene informatie:

Indien u langs komt voor een medische keuring vragen wij of u een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld uw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of u de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.