proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de traceerbaarheid van een nieuwe contrastvloeistof.

man vrouw 18 - 55 jaar    
onderzoeksdagen 2 onderzoeksdagen
terug komen 1 keer terugkomen
vergoeding Vergoeding € 1.197,-

Direct aanmelden

 

Deelnemerscategorie:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar 
  • Geen medicatie gebruiken
  • Niet roken tijdens het onderzoek

Het onderzoek:

In dit onderzoek wordt een nieuw middel onderzocht dat gebruikt kan worden bij operaties aan de urinewegen. Het onderzoeksmiddel is een fluorescente contrastvloeistof, die na toediening het lichaam verlaat via de urineleiders, de blaas en de plasbuis. Met behulp van speciale fluorescentie camerasystemen kunnen de urinewegen zichtbaar worden gemaakt en vermeden worden tijdens operaties om schade te voorkomen.

Eenmalige toediening van dit middel is al onderzocht in gezonde vrijwilligers en patiënten. De urinewegen waren gedurende 1 tot 3 uur goed zichtbaar per toediening. Echter duren veel operaties langer, daarom willen wij de werkzaamheid van dit middel onderzoeken door dit middel herhaaldelijk toe te dienen met als doel de urinewegen langer zichtbaar maken.

Om te kunnen meten hoe lang de contrastvloeistof in het lichaam aanwezig is en hoe snel dit via de urine wordt uitgescheiden, wordt er tijdens het onderzoek een urinekatheter geplaatst. Zo kunnen wij de urine regelmatig onderzoeken. Deze katheter zal na 24 uur verwijderd worden.

Het onderzoeksmiddel wordt driemaal toegediend via een infuus. De werking van het nieuwe middel vergelijken we met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel. Het is van tevoren niet bekend of u het onderzoeksmiddel of de placebo krijgt.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)

Het onderzoek: 

  • 1 studieperiode van 2 dagen en 1 nacht
  • Nakeuring

  • Bekijk de volledige planning voor het Contrastvloeistof Onderzoek

    Groep 2a

    Studieperiode
    ma 27 feb 08.00 uur t/m
    di 28 feb 10.00 uur
    Nakeuring
    tussen ma 6 mrt en vr 10 mrt

    Groep 2b

    Studieperiode
    do 2 mrt 08.00 uur t/m
    vr 3 mrt 10.00 uur
    Nakeuring
    tussen di 7 mrt en ma 13 mrt

    Groep 2c

    Studieperiode
    vr 3 mrt 08.00 uur t/m
    za 4 mrt 10.00 uur
    Nakeuring
    tussen wo 8 mrt en di 14 mrt

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 24 uur voor de medische keuring, 24 uur voor de onderzoeksdagen en gedurende het verblijf op het CHDR. Op overige momenten tussen de keuring en nakeuring mag je maximaal 2 eenheden per dag drinken.
  • Niet roken: roken heeft een bekende invloed op de metingen. Je mag daarom geen nicotine (sigaretten, e-sigarets of nicotinepleisters) gebruiken vanaf 24 uur voor de start van het onderzoek tot het einde van het verblijf op het CHDR.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen. Vanaf 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek mag je maximaal 8 eenheden cafeïne-houdende producten per dag nuttigen. Het is niet toegestaan deze producten te gebruiken 24 uur voor de toediening van het onderzoeksmiddel tot het einde van dat bezoek.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de keuring tot en met het einde van het onderzoek. Maanzaad kan leiden tot een positieve ‘drugs’ uitslag en dient daarom tijdens het onderzoek vermeden te worden. Dit geldt ook voor het ‘passief meeroken van cannabis’.   
  • Geneesmiddelen: niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de start van het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek.
  • Voedingssupplementen/mineralen/kruiden: het gebruik van vitaminen, mineralen, kruiden, of dieetsupplementen is niet toegestaan vanaf 7 dagen voor de start van het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek.
  • Intensieve fysieke inspanningen: vanaf 48 uur voor de studieperiode mag je geen zware lichamelijke inspanning verrichten.
  • Anticonceptie: betrouwbare vorm van anticonceptie vereist tot en met 90 dagen na het onderzoek.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvang je een bruto vergoeding van € 1.197,00.
Dit zijn exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,21 per km).

Algemene informatie:

Indien je langs komt voor deelname aan het onderzoek, vragen wij of je een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Met deze gegevens bekijken wij of je de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelen bij het CHDR is altijd vrijblijvend.